PÍLDOR@S de enero 2024

 

• Tratamiento farmacológico de la osteoporosis: la importancia de identificar la población de riesgo alto

• Dapagliflozina en la insuficiencia cardiaca crónica con fracción de eyección preservada

• Antibióticos y bacteriuria asintomática

• Citisina o citisiniclina (Todacitan®, Recigarum®) para la deshabituación tabáquica

• Antibióticos para tratar la infección del oído medio (otitis media aguda) en niños

 

BOLETÍN DE INFORMACIÓN TERAPÉUTICA

INFAC - CEVIME

Tratamiento farmacológico de la osteoporosis: la importancia de identificar la población de riesgo alto

En este número del boletín se revisan algunos aspectos del tratamiento farmacológico de la osteoporosis. Todos los fármacos han demostrado eficacia para reducir fracturas vertebrales, pero solo algunos la han demostrado para prevenir fracturas no vertebrales y de la cadera. Falta evidencia científica sobre el beneficio en la prevención primaria en los casos de mujeres de menos de 65 años, con osteopenia y en los casos de hombres. La eficacia es modesta, y los pacientes que más se beneficiarían del tratamiento son los que tienen un riesgo alto de sufrir fracturas. Los bifosfonatos orales —principalmente el alendronato— son la primera elección. La duración óptima de los antirresortivos no está establecida, y por ello se recomienda individualizarlos. También se recomienda valorar la necesidad de mantener los bifosfonatos tras 3-5 años desde el inicio, interrumpir temporalmente el tratamiento (1-3 años si el paciente no vuelve a sufrir fracturas) y reevaluar el riesgo de fractura por si es necesario retomar el tratamiento. Otros fármacos tienen establecida una duración limitada (24 meses la teriparatida y 12 meses el romosozumab) o pueden presentar efecto rebote tras retirarlos (ej.: denosumab y riesgo de fracturas vertebrales). Antes de iniciar un tratamiento es necesario hacer una valoración minuciosa del balance beneficio-riesgo y reevaluar periódicamente la duración de los tratamientos.

 

EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS 

Catsalut

Dapagliflozina en la insuficiencia cardiaca crónica con fracción de eyección preservada

Evaluación de la dapagliflozina en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en adultos con fracción de eyección preservada (FE-p) y fracción de eyección ligeramente reducida (FE-lr) (más del 40 %) y acuerdo para utilizarla en del Servicio Catalán de la Salud. En el ensayo clínico DELIVER se comparó la eficacia de la dapagliflozina con el placebo añadidos al tratamiento estándar para reducir la incidencia de la variable combinada de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca y/o muerte cardiovascular. Los resultados demostraron que al añadir dapagliflozina se redujo la tasa anual de eventos de la variable combinada (empeoramiento de la insuficiencia cardiaca o muerte cardiovascular) (9,6 % placebo vs. 7,8 % dapagliflozina; reducción relativa del 18 %; NNT = 56), a causa fundamentalmente de la reducción del número de ingresos hospitalarios (estadísticamente significativa cuando se analiza por separado) y no a la mortalidad cardiovascular. El perfil de seguridad es similar al observado en otras indicaciones. Se consideran pacientes candidatos a recibir dapagliflozina si cumplen los criterios siguientes: NYHA II-III, FE > 40 %, NT-proPNB elevados, filtrado glomerular ³ 25 mL/min/1,73m², tratamiento optimizado del factor etiológico de la insuficiencia cardiaca, comorbilidades u otros factores de riesgo, alteraciones cardíacas estructurales y/o funcionales compatibles con disfunción diastólica del ventrículo izquierdo.

 

OTRAS Píldor@s

Essencial - AQuAS

Antibióticos y bacteriuria asintomática

Recomendación actualizada en diciembre de 2023. La bacteriuria asintomática se define como el crecimiento de más de 100.000 UFC/mL de un uropatógeno o más en un cultivo de orina sin síntomas de infección urinaria, independientemente de la presencia de piuria. A menudo se hacen urocultivos rutinarios sin sospecha de infección urinaria y se tiende a tratarlos para evitar complicaciones posteriormente. Estudios con un seguimiento de más de diez años demuestran que la bacteriuria asintomática mantenida no causa deterioro de la función renal y no hay evidencia científica clara de que la antibioterapia aporte un beneficio clínico. Para la población general, las guías de práctica clínica desaconsejan el tratamiento de la bacteriuria asintomática excepto en casos muy concretos: mujeres embarazadas o pacientes sometidos a cirugía urológica con riesgo de sangrado. Desaconsejan iniciar la antibioterapia para tratar la bacteriuria asintomática en los casos de mujeres diabéticas o no embarazadas, pacientes mayores o con lesión medular o sonda vesical. Tratarla cuando no está recomendado puede provocar más problemas que beneficios.

 

FARMACOVIGILANCIA

Butlletí de Farmacovigilància de Catalunya

Citisina o citisiniclina (Todacitan®, Recigarum®) para la deshabituación tabáquica

El uso de citisiniclina o citisina ha aumentado a causa de la carencia de otros medicamentos para la deshabituación tabáquica. Los efectos adversos relacionados con el uso de estos fármacos generalmente leves y poco frecuentes: entre las reacciones adversas conocidas destacan los trastornos gastrointestinales (náuseas y vómitos), las alteraciones del sueño (insomnio y pesadillas) y las alteraciones neuropsiquiátricas (irritabilidad y ansiedad). Hay que tener precaución si el paciente tiene antecedentes psiquiátricos o condiciones cardíacas. Se advierte de que comparten similitudes estructurales con la vareniclina, vinculada a efectos adversos graves (infarto de miocardio, convulsiones, psicosis e ideación suicida) y, aunque de momento no hay datos concluyentes en este sentido, se plantea la necesidad de hacer una evaluación más exhaustiva en estos casos y se recuerda la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas.

 

PEDIATRÍA

AEPap

Antibióticos para tratar la infección del oído medio (otitis media aguda) en niños

Resumen de la revisión Cochrane que analiza la eficacia de los antibióticos para aliviar los signos y los síntomas de los niños con otitis media aguda. Los resultados muestran que en estos casos los antibióticos probablemente no tengan un efecto sobre el dolor a las 24 horas y tendrá un efecto leve sobre el dolor en los días siguientes y un efecto moderado en los casos de niños con perforación del tímpano, en comparación con un placebo. En los países desarrollados, la mayoría de estos casos remiten espontáneamente sin complicaciones. Los efectos beneficiosos y los posibles efectos perjudiciales de los antibióticos deben sopesarse: por cada 14 niños en tratamiento con antibióticos 1 experimentó un evento adverso (vómitos, diarrea o sarpullido), que no habría ocurrido si se hubiera diferido la administración de los antibióticos. Se concluye que la estrategia de conducta expectante está justificada y se recomienda dar al paciente consejos sobre analgesia suficiente y la función limitada de los antibióticos.

 

 

 

 

Las PÍLDOR@S informativas son boletines elaborados por la Comisión de uso Racional del Medicamento (CURM) del Área de Salud Ibiza-Formentera