PÍLDOR@S de agosto 2022

 

• Suplementos de ácido fólico en el embarazo

• Rizmoic® - Naldemedina para estreñimiento por opioides

• IECA y ARA-II en pacientes con insuficiencia cardíaca

• Uso prolongado de IBP y riesgo de diabetes tipo II 

• Vacuna frente al VPH en varones adolescentes en España

 

OTRAS PÍLDORAS

PREEVID

Suplementos de ácido fólico en el embarazo

Revisan la evidencia actual para responder a las preguntas: ¿Hasta qué semana de embarazo es necesario suplementar con ácido fólico? ¿Qué cantidad?. Las recomendaciones varían según perfil de la paciente y documento consultado. En nuestro medio, el PAPPS 2020 recomienda: en mujeres de bajo riesgo con deseo de gestación, 0,4-0,8 mg/día empezando 1 mes antes de la concepción y continuar durante los primeros 3 meses del embarazo.; en mujeres de alto riesgo (antecedentes de gestación con DTN), diabéticas, IMC >35 y epilépticas con tratamiento anticonvulsivante, con deseo de gestación , 5 mg/ día, empezando 3 meses antes de la concepción y mantener los primeros 3 meses de embarazo. Uptodate indica que hay grupos de riesgo en los que la dosis óptima no está clara y en mujeres en tratamiento con valproico o carbamazepina, sugieren dosis de 4 mg; con otros antiepilépticos: 0,4 mg y con otros fármacos que se han asociado con disminuciones en el ácido fólico (ej. trimetoprim, sulfasalazina, metotrexato…) o patologías médicas asociadas con niveles reducidos de folato en los glóbulos rojos o con diabetes pregestacional recomiendan 1 mg. Además diversos documentos (PAPPS 2020, ACOG, CDC) recomiendan suplementar con 0,4 mg/día a todas las mujeres de edad fértil con posibilidad de embarazo.

 

EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS                 

BIT-NAVARRA

Rizmoic® - Naldemedina para estreñimiento por opioides

En la ficha de evaluación de naldemedina se concluye que podría ser una alternativa en pacientes adultos que presentan estreñimiento inducido por opioides y que no responden a laxantes. Financiado únicamente en pacientes oncológicos (visado de inspección). Aunque no se ha comparado de forma directa frente a otros fármacos de su grupo, aporta ventajas con respecto a la metilnaltrexona en cuanto a vía de administración (vía subcutánea) y a naloxegol en cuanto a evidencia en su indicación (no dispone de estudios de eficacia en pacientes oncológicos). Los problemas de seguridad más frecuentes fueron los gastrointestinales, sobre todo el dolor abdominal y la diarrea. Se han notificado casos graves de perforación intestinal en pacientes de alto riesgo. Su coste inferior al de otras alternativas: naloxegol, metilnaltrexona y de la combinación oxicodona/naloxona. En la misma línea iba la evaluación realizada  realizada por el CatSalut en 2021.

 

OTRAS PÍLDORAS

Essencial. GENCAT                                     

IECA y ARA-II en pacientes con insuficiencia cardíaca

Tema abordado en Essencial del Gencat (iniciativa que identifica prácticas clínicas de poco valor y promueve recomendaciones para evitar su realización). Revisa la información sobre el papel de la terapia combinada IECA + ARAII en pacientes con insuficiencia cardiaca (IC). Los estudios realizados no han identificado beneficio en términos de mortalidad y sí una mayor incidencia de alteraciones renales e hiperpotasemia. Por tanto, no se recomienda el uso rutinario de la combinación. En pacientes seleccionados que siguen sintomáticos con el tratamiento estándar a pesar del buen cumplimiento y cuando los antagonistas de la aldosterona no son una opción de tratamiento (por intolerancia o contraindicación), puede considerarse el tratamiento combinado bajo la supervisión de un especialista, con una estrecha monitorización de la función renal y balance hidroelectrolítico. Si procede el tratamiento combinado, se recomienda añadir al IECA un ARA-II con indicación autorizada en combinación (candesartán o valsartán).

 

FARMACOVIGILANCIA 

Boletín de farmacovigilancia del País Vasco

Uso prolongado de IBP y riesgo de diabetes tipo II

Tema desarrollado en el boletín que revisa el riesgo de desarrollar diabetes tipo II asociado al uso de IBP. Recientemente se han publicado dos estudios que abordan esta pregunta. El primero, un estudio de cohortes llevado a cabo en Países Bajos que incluyó 10.696 individuos mayores de 45 años, concluyó que el riesgo de desarrollar diabetes aumenta con la dosis de IBP y la duración del tratamiento y encontraron que la hipomagnesemia y el péptido similar al glucagón tipo 1 podrían contribuir a la desregulación glucémica. El segundo, un estudio poblacional de casos y controles, mostró que el riesgo de desarrollar diabetes con el uso de IBP aumenta especialmente en exposiciones superiores a dos años (OR 1,74, IC 95% 1,62-1,86) y en pacientes con situación clínica complicada (OR 2,47, IC 95% 2,08-2,93). Además, el riesgo para cada IBP estudiado fue similar,  lo que sugiere que podría tratarse de un efecto de clase.

 

PEDIATRíA

CAV-AEP. SNS

Vacuna frente al VPH en varones adolescentes en España

Resumen del informe de evaluación de tecnologías sanitarias, vacuna frente al VPH en varones adolescentes: coste-efectividad e impacto presupuestario, elaborado para determinar si vacunar a los varones frente al VPH en España es rentable. Sobre la eficacia de la vacuna en varones, solo se dispone de evidencia con 4-valente que demostró ser eficaz para prevenir infecciones persistentes por VPH 6, 11, 16 o 18, lesiones genitales externas y verrugas anogenitales, a los 3 años, en varones de 16 a 26 años. No hay evidencia suficiente sobre su eficacia en lesiones intraepiteliales de pene, perineales y perianales ni para la enfermedad por VPH de ano y de cabeza y cuello. En cuanto a la inmunogenicidad, las vacunas mostraron ratios de seroconversión altos y no inferiores a las encontradas en mujeres. El informe muestra que la estrategia vacunación universal no sería coste-efectiva (salvo que como indica el análisis de sensibilidad se incluyan beneficios en la prevención de otros cánceres o reducción del precio de la vacuna). Sin embargo, consideran que existen argumentos éticos a su favor y concluyen que sería recomendable introducir la vacunación frente al VPH (pauta de dos dosis a los 12 años) para ambos sexos, revisando su coste-efectividad si nuevas evidencias sobre su efectividad, costes o pautas alternativas.

 

 

 

 

Las PÍLDOR@S informativas son boletines elaborados por la Comisión de uso Racional del Medicamento (CURM) del Área de Salud Ibiza-Formentera.