PÍLDOR@S de diciembre 2020 

 

• Revisión de las gliflozinas: nuevas evidencias y lugar en terapèutica

• Comirnaty (vacuna frente a COVID-19 de Biontech/Pfizer)

• Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19

• Fármacos de elección para las patologías más frecuentes durante el embarazo

• Disponibilidad en España de «one pill killers» y otros medicamentos altamente tóxicos en la infancia

 

 

BOLETÍN DE INFORMACIÓN TERAPÉUTICA

INFAC

Revisión de las gliflozinas: nuevas evidencias y lugar en terapéutica

Se revisan en este boletín los resultados de los ensayos clínicos (EC) con iSGLT-2, así como sus efectos adversos y lugar en terapéutica. Para valorar su beneficio-riesgo sobre la insuficiencia cardiaca (IC) y a nivel renal, hay que tener en cuenta tanto los beneficios como la incertidumbre acerca de la seguridad a largo plazo, los efectos adversos graves (cetoacidosis o amputaciones) y el coste. Parece prudente recomendar que se utilicen principalmente en las condiciones en que han mostrado beneficios en los EC: 1) DM2 y ECV aterosclerótica establecida (empagliflozina, canagliflozina), si no se alcanza control glucémico con metformina; 2) IC con FE del ventrículo izquierdo < 40% y NYHA II (dapagliflozina, empagliflozina) (en no diabéticos, sería una indicación fuera de ficha técnica); y 3)  nefropatía diabética con macroalbuminuria y FGe>30 ml/min/1,73 m² (canagliflozina, dapagliflozina), aunque todavía las fichas técnicas no recomiendan iniciarlas si FGe<60 ml/min/1,73 m². Con evidencia más débil, parece razonable añadir iSGLT-2 a metformina en caso de mal control glucémico si hay alto RCV. También serían una opción añadidas a metformina en DM2 con obesidad.

 

EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS

AEMPS/EMA

Comirnaty (vacuna frente a COVID-19 de Biontech/Pfizer)

Al respecto de Cominarty, la primera vacuna frente a COVID-19 autorizada en España, se ofrece acceso al informe público de evaluación (IPE) de la  EMA -Agencia Europea del Medicamento- con información general y los motivos por los que se ha autorizado esta vacuna en la Unión Europea. También se puede acceder a la ficha técnica, donde poder consultar los datos clínicos de la vacuna de Biontech-Pfizer, la forma de administración o sus especiales condiciones de conservación y manipulación.

 

FARMACOVIGILANCIA 

AEMPS

Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19

Con todos los medicamentos, pero especialmente con vacunas que se administrarán a una gran población en un periodo corto de tiempo, es necesario establecer mecanismos de vigilancia para identificar posibles nuevas reacciones adversas. Pueden ser infrecuentes o que aparezcan de forma tardía y, por tanto, no identificadas en los ensayos clínicos. La AEMPS ha elaborado un plan de vigilancia de seguridad de las vacunas frente a COVID-19. El Sistema Español de Farmacovigilancia recuerda la gran importancia de notificar los acontecimientos adversos detectados tras la vacunación. Es recomendable consultar el documento: Notificación de acontecimientos adversos con las vacunas frente a la COVID-19. 

 

OTRAS PÍLDORAS

FMC

Fármacos de elección para las patologías más frecuentes durante el embarazo

Revisión sobre el uso de fármacos durante el embarazo. La información disponible es muy limitada, ya que los ensayos clínicos no incluyen gestantes por razones éticas y legales. Prescribir únicamente los medicamentos estrictamente necesarios, valorando previamente el tratamiento no farmacológico y los riesgos/beneficios de tomar (o no tomar) el medicamento. Usar los de mejor perfil de seguridad, mayor experiencia de uso y a la menor dosis y tiempo necesarios. Se ofrecen: a) recursos y fuentes de información de referencia; b) decálogo de uso de fármacos durante el embarazo; y c) selección de medicamentos en las patologías más frecuentes.

 

PEDIATRÍA

ANALES DE PEDIATRÍA

Disponibilidad en España de «one pill killers» y otros medicamentos altamente tóxicos en la infancia

Elaboran un listado de medicamentos altamente tóxicos en la infancia (MAT) comercializados en España, diferenciando los que alcanzan la dosis letal para un niño de 10 kg con solo 1-3 unidades de administración. Se identifican 7 grupos de MAT: analgésicos; psicofármacos y neuromusculares; anticatarrales descongestivos-antitusígenos-antihistamínicos-antiasmáticos; cardiovasculares; antimicrobianos; tópicos y otros. En 29 principios activos (p.a.), la ingesta de una única unidad podría causar la muerte en un lactante de 10 kg de peso, en 13 p.a. podrían causarla 2 unidades y en 10 p.a. podrían hacerlo 3 unidades. Alertan sobre la necesidad de difundir esta información entre los profesionales sanitarios, así como hacer educación sanitaria a las familias. Disponen de material audiovisual de cara a la población.

 

 

 

 

Las PÍLDOR@S informativas son boletines elaborados por la Comisión de uso Racional del Medicamento (CURM) del Área de Salud Ibiza-Formentera.