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4º
Curso de Evaluación y Selección de Medicamentos |
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BIBLIOGRAFÍA |
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Puigventós F et al. Evaluación de fármacos en el
hospital. ¿Medicina basada en la evidencia o medicina basada en la
eficiencia?. El farmacéutico hospitales, Abr 2002 (131):14-21. |
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Delgado O. Puntos de reflexión e inflexión
en la selección de medicamentos en el hospital. Aten Farm 2003; 5(6):331-3 |
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Desarrollo de nuevos fármacos, oferta de
medicamentos y la necesidad de
selección |
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Bosch X. Medicina basada en la
credibilidad. Rev Esp Cardiol 2001; 54:1343-4 |
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Davidoff F el al. Financiación, autoría y
responsabilidad. Rev Esp Cardiol 2001; 54:1247-50 |
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Evaluación
y registro de medicamentos en la comunidad europea |
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Anónimo. Medicine in |
No disponible |
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Solicitud de nuevos fármacos. Iniciativa
e informes normalizados |
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CONTRATO PROGRAMA DEL SAS
2005-2008 (Hospitales). Promoción del Uso Racional del Medicamento. Servicio
Andaluz de Salud, 2003. |
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ORDEN de 12 de noviembre
de 2004, del Consejero de Sanidad, por la que se establece el procedimiento
para la incorporación de tecnologías sanitarias en la práctica asistencial
del sistema sanitario de Euskadi. BOPV nº 232: 21962-7 |
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Ordenación de la
prescripción y dispensación de tratamientos para la esclerosis múltiple en el ámbito del Servicio Andaluz de Salud. |
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El modelo NICE (National Institute for Clinical Excelllence) |
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Burls A., Sandercock J. How to
make a compelling submission to NICE: tips for sponsoring organisations. BMJ.
2003; 327: 20-27. |
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Dawes M.G., et.al. |
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Maynard A, Bloor K, Freemantle N. Challenges for the National Institute for Clinical
Excellence. BMJ2004;329:227–9 |
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Sheldon T A, et al. What's
the evidence that NICE guidance has been implemented? Results from a national
evaluation using time series analysis, audit of patients' notes, and
interviews. BMJ
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Pitches D, Burls A, Fry-Smith A. How to make a silk purse from a sow’s ear—a comprehensive review of
strategies to optimise data for corrupt managers and incompetent clinicians
BMJ2003;327:1436–9 |
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Pearson SD, Rawlins MD. Quality,Innovation,and
Value for Money. NICE and the British National Health Service. JAMA.2005;294:2618-2622 |
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Henry DA, Hill
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Value for Money. The Australian
Pharmaceutical Benefits Scheme. JAMA 2005;294:2630-2632 |
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Raftery J. NICE
:faster access to modern treatments? Analysis of guidance on health
technologies. BMJ2001;323:1300–3 |
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Guideline Development Methods. Information
for National Collaborating Centres and Guideline Developers. NICE |
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Social Value Judgements. Principles for the
development of NICE guidance |
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Guide to the Methods of Technology
Appraisal. NICE |
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Bloque
2: Herramientas para la evaluación de Novedades Terapéuticas |
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Fuentes
de información para la evaluación de nuevos medicamentos |
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Habilidades informacionales.
La búsqueda de la evidencia científica para la investigación y la evaluación. |
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Evaluación
de la eficacia |
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How Can I apply the Results to Patient Cares? Users’
guides to the Medical Literature. American Medical Association. |
No disponible |
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Motaño Barrientos
A, Rivas Agüayo MD. Algunas consideraciones sobre la aplicabilidad de la MBE
y la toma de decisiones en la práctica clínica diaria. Atención Primaria en
la red. |
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Evaluación
económica: estudios económicos y su resultado |
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Sacristan
JA et al. Evaluación económica en medicina.
Med Clin (Barc) 2004; 122 (10):379-82 |
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Rodríguez
F. El médico ante la evaluación económica.
Med Clin (Barc) 2004; 122 (10):377-8 |
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Pinto-Prades
JL et al. El análisis coste-efectividad en sanidad.
Aten Prim 2001; 27 (4):275-8 |
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Ortega
A. Posibilidad de generalizar los resultados
de una evaluación. Farm Hosp 2003; 27 (4): 205-9 |
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Análisis de
subgrupos e interpretación temprana de los ensayos clínicos |
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Rothwel PM, Mehta Z, Howard SC, Gutnikov SA, Warlow CP. From subgroups to individuals: general principles
and the example of carotid endarterectomy. Lancet 2005; 365: 256–65 |
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Rothwel PM.
Subgroup analysis in randomised controlled trials: importance, indications,
and interpretation. Lancet2005; 365: 176–86 |
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Evaluación de
la equivalencia terapéutica |
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Chung-Ying Zee B. Planned Equivalence or Non inferiority Trials Versus
Unplanned Noninferiority Claims: Are They Equal? Journal of Clinical Oncology, Vol
24, No 7 (March 1), 2006: pp 1026-1028 |
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Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans
SJ for the CONSORT
Group. Reporting
of Noninferiority and Equivalence Randomized Trials. An Extension of the CONSORT Statement. |
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Delgado O, Puigventós F. Diseño y evaluación de los Ensayos de
Equivalencia Noticias Farmacoterapéuticas 2005; nº 41: 5-9. |
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Niveles de equivalencia |
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Guyatt G,Gutterman D,Baumann MH,
Addrizzo-Harris D, Hylek, Phillips B,Raskob G, Lewis SZ, Holger Schünemann. Grading Strength of
Recommendations and Quality
of Evidence in Clinical Guidelines. CHEST 2006;
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Ebell MH, Siwek J, Weiss BD, Woolf SH, Susman J,
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Kunz R. “What’s in the Black Box?” CHEST 2006; 129:7-10. |
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Guyatt G, Baumann M,Pauker
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Practice Guideline Panels. Suggestions From an American College of Chest Physicians Task Force. CHEST 2006; 129:182–187. |
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Pinteño M Martínez-López I,
Delgado O. Equivalentes terapéuticos: concepto y niveles de equivalencia.
El comprimido 2006. núm 6. |
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La aplicación a la gestión de la
equivalencia terapéutica
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Vivian J.C., Pharm B.S. Legal aspects of therapeutic interchange programs.
U.S Pharmacist 2003 ; 28 :08. |
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AMA (CSAPH). Report 2 of the Council on Scientific
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and Therapeutic Interchange on Health Outcomes. 2005. |
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Efecto clase de los medicamentos y equivalencia terapéutica en la
práctica clínica
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Kaplan N.M., Rose B.D. Choice of therapy in essential hypertension: Recommendations.
UpToDate. 2006. |
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Kaplan N.M., Rose B.D. Choice of therapy in essential hypertension:
Clinical trials. UpToDate. 2006. |
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Kaplan NM, Rose BD. Hypertension: Who should be treated?. UpToDate.
2006. |
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Algoritmo para el intercambio terapéutico
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Programa
de intercambio terapéutico Manual de procedimientos para su redacción.
Génesis 2005. |
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Bloque 4: Compartir la evaluación: la colaboración entre niveles asistenciales (Guías interniveles), la colaboración entre hospitales (Génesis) |
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Guía única
interniveles. Indicadores de utilización de medicamentos |
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Decreto 15/2005, de 3 febrero CONSELLERIA SANIDAD.
DO. Galicia 7 febrero 2005, núm. 25, [pág. 1992]; rect. DO. Galicia 21 marzo 2005 , núm. 55 [pág. 4764](castellano). SERVICIO
GALLEGO DE SALUD. Establece la estructura del área sanitaria de Ferrol.
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Ordovás J.P., Climente M., Poveda J.L. Selección de medicamentos y Guía Farmacoterapéutica.
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Como
desarrollar y aplicar una política farmacéutica nacional. 2002. Organización
Mundial de la Salud |
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Crossing the quality chasm: a new
health system for the 21st century. 2001. Institute of medicin. |
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Guia
farmacoterapéutica d’Osona. Fundació Jordi Gol i Gurina. 2004. |
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MÓDULO ESPECÍFICO: EVALUACIÓN Y SELECCIÓN EN FÁRMACOS ANTIRRETROVIRALES |
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Medidas de
eficacia en antirretrovirales y criterios de registro en pacientes naïve y de
rescate |
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European Medicines Agency (EMEA). Committee for Medicinal Products for Human use
(CHMP). Guideline on the clinical development of medicinal products for the
treatment of HIV infection. London, 17 November 2005. CPMP/EWP/633/02,
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U.S. Department of Health and
Human Services. Food and Drug
Administration. Center for Drug Evaluation and Research (CDER).
Antiretroviral Drugs Using Plasma HIV. RNA Measurements-Clinical
Considerations for Accelerated and Traditional Clinical Medical. October
2002. |
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Facilitar la
adherencia como criterio de elección de pautas antirretrovirales |
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Bangsberg D.R., Moss A.R., Deeks
S.G. Paradoxes of adherence and drug resistance to HIV
antiretroviral therapy. JAC. The
British Society for Antimicrobial Chemotherapy. 2004. |
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Green D.A. There
are no paradoxes of adherence and drug resistance to HIV antiretroviral
therapy. 2004. Journal of Antimicrobial
Chemotherapy. |
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Bartlett JA, et al. An updated systematic overview of triple
combination therapy in antiretroviral-naïve HIV-infected adults. |
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La resistencia
como herramienta de selección de antirretrovirales |
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Clavel F, Hance AJ. HIV Drug Resistance. N Engl J Med 2004;350:1023-35. |
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D’Aquila RT, Schapiro JM, Brun-Vézinet F, Clotet B, Conway
B, Demeter LM, et al. Drug
Resistance Mutations in HIV-1. International
AIDS Society. |
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Utilización de
antirretrovirales con criterios farmacoeconómicos |
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Miners A.H. et al. Assessing the cost-effectiveness of highly active
antiretroviral therapy for adults with HIV in England. HIV
Medicine. 2001; 2:52-58. |
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Ibarra O. et al. Simplificación con lamivudina, zidovudina y
abacavir: repercusión sobre la adherencia, resultados clínicos e impacto
económico. Farmacia hospitalaria (Madrid). 2004; 28: 27-33. |
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Escobar I., Pulido F., Arribas J.R., Delgado R., Pérez-Andreu E.,
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monotherapy as maintenance therapy in HIV-infected patients. 10th European AIDS Conference (EACS). Dublín,
2005 (Abstract PE 19.5/2). |
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Arribas JR, Pulido F, Delgado R, Lorenzo A, Miralles P, Arranz A, et
al. Lopinavir/ritonavir
as single-drug therapy for maintenance of HIV-1 viral suppression: 48 weeks
results of a randomized, controlled, open label, proof-of concept, pilot
clinical trial (OK Study). J Acquir Immune Defic Syndr 200;40:280-287. |
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Fernández L.C., Pujol E., Hevia A., Garrido M.T., Bocanegra C. Análisis
coste-eficacia de tenofovir versus zidovudina en terapia combinada con
efavirenz y lamivudina para el tratamiento de VIH en pacientes no
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Mompó C., et al. La utilización de recursos sanitarios en pacientes
infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana: creación de una base de
datos y obtención de resultados de costes. 1999. |
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Gratacòs L., et al. Tratamiento antirretroviral de
la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana : duración y
motivos de cambio del primer esquema terapéutico en 518 pacientes. Med Clin (Barc). 2006 ;
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Mallolas J., Miró J.M., Gatell J.M. Tratamiento de la infección
por el virus de la inmunodeficiencia humana. 2006. Servicio de Enfermedades
Infecciosas. Institut Clínic d´Infeccions i Dermatología. Hospital Clínic –
IDIBAPS*. Universitat de Barcelona. Barcelona. |
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