4º Curso de Evaluación y Selección de Medicamentos

Palma de Mallorca, 28-31 de Marzo 2006

 

 

MÓDULO GENERAL

 

Bloque 3: Equivalencia terapéutica y medicamentos homólogos

 

Evaluación de la equivalencia terapéutica

Conceptos de equivalente terapéutico y de medicamentos homólogos.

Tipos de estudios: descripción y ejemplos

Ensayos directos de equivalencia o no inferioridad

·          a) Valor Delta

·          b) Intervalo de Confianza

·          c) Análisis de las variables

·          d) Sensibilidad del ensayo

Ensayos directos de superioridad

Ensayos diferentes con un tercer comparador común: Ejemplos prácticos ( Anti TNF , Eplerenona)

Ensayos frente a comparadores diferentes

Juicio clínico, opinión de expertos, recomendaciones, guías clínicas

Diferencia estadísticas y relevancia clínica

 

Docente: Dra. Olga Delgado. Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Son Dureta. Palma de Mallorca

 

   

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Niveles de equivalencia

Clasificación del nivel de evidencia de los estudios disponibles para determinar equivalencia terapéutica

Evidencia de equivalencia

Estimación de equivalencia

Ejemplos prácticos.

 

Docente: Dr. Manel Pinteño. Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Son Dureta. Palma de Mallorca

 

   

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La aplicación a la gestión de la equivalencia terapéutica

La gestión en un gran hospital docente

Medicamentos homólogos como instrumento de gestión en el hospital

De las evidencias a la definición de homólogos: Papel de la comisión de F y T

Medicamentos homólogos y la relación con los servicios clínicos

Medicamentos homólogos y  negociación de precios.  Concursos y procedimientos.

Experiencia práctica de gestión de los equivalentes terapéuticos en un hospital

Tipos de fármacos equivalentes desde el punto de vista presupuestario

Ventajas e inconvenientes

Impacto en la negociación de compras

Aplicación práctica. Experiencia en H U V Rocío

 

Docente: Dr. Javier Bautista. Servicio de Farmacia.Jefe de Servicio Hospital Universitario Virgen del Rocío. Sevilla

 

   

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Efecto clase de los medicamentos y equivalencia terapéutica en la práctica clínica

Qué es el efecto clase. Mitos y realidades sobre el efecto clase. Cuando es aplicable y cuando no.

Decisión terapéutica en la  elección del fármaco y equivalencia terapéutica

Normas y excepciones en su aplicación.

Ventajas e inconvenientes para el paciente y para el médico

Elementos que facilitan

Ejemplos prácticos

 

Docente: Dr Jesús Medina. Médico Adjunto Hospital Universitario Doce de Octubre. Madrid

 

   

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Algoritmo para el intercambio terapéutico

Programas de intercambio terapéutico: 

1.        Concepto. Situaciones: mantener, intercambiar, suspender.

2.        Normas y procedimientos para la elaboración

3.        Normas y procedimientos para la aplicación

4.        Ejemplos de diferentes situaciones

 

La aplicación de los PIT:  experiencia en HUSD

Presentación detallada del algoritmo

 

Docente: Dr. Manel Pinteño. Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Son Dureta. Palma de Mallorca

   

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Novedades terapéuticas: de la evaluación al posicionamiento terapéutico

Posicionamiento terapéutico

·          De las condiciones de uso al Protocolo terapéutico

·          Definir el lugar del fármaco en terapéutica y las condiciones de uso: Identificar que aporta el nuevo fármaco: eficacia, seguridad, conveniencia; A quien aporta ( subgrupos) ; A que coste.

·          Algoritmos de decisión del H. Virgen del Rocío asumidos por el modelo de Génesis

·          La fase de contextualización de la evidencia: nuestro medio concreto

·          Condiciones asistenciales del hospital

·          Protocolos existentes en nuestro hospital

·          Limitaciones

·          Ejemplos:  de condiciones de uso, de protocolos terapéuticos, de GPC

Implantación y aplicación de las indicaciones y condiciones de uso

·          Condiciones de uso de los nuevos fármacos el hospital y su difusión              

·          Seguimiento de las condiciones de uso:

·          sistemas de petición especial,

·          sistemas de Uso restringido o controlado,

·          sistemas de prescripción informatizada,

·          seguimiento en la dispensación de pacientes externos

·          otros.

·          Papel de farmacia y papel del servicio clínico en el seguimiento

·          Contratos de gestión

·          Ejemplos de pacientes ingresados: (Antiinfecciosos, Analgésicos, Heparinas,....) Ejemplos en pacientes externos: (Hepatitis C, ....)

 

Docentes:

Dr. Javier Bautista. Jefe de Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío. Sevilla

Dr. Joan Serra. Jede de Servicio de Farmacia. Hospital Son Dureta. Palma de Mallorca

 

   

 

 

 

 

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