4º
Curso de Evaluación y Selección de Medicamentos
Palma de Mallorca, 28-31 de Marzo 2006
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MÓDULO GENERAL
Bloque 1: El Mercado
Farmacéutico
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Desarrollo de nuevos fármacos, oferta de
medicamentos y la necesidad de
selección
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La investigación y desarrollo de nuevos fármacos.
Distribución del consumo de
medicamentos a nivel global. Estructura empresarial de las compañías
farmacéuticas. Estrategias promocionales de la industria. Areas de máxima
investigación. Diferencias en la oferta de medicamentos en distintos
mercados nacionales.
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Innovación terapéutica de los nuevos medicamentos.
Medicamentos “me too”: análisis de los principales grupos terapéuticos.
Medicamentos VINEs
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Controversias sobre el registro, los mecanismos de
fijación de precios y la financiación de medicamentos a nivel mundial.
Breve descripción del concepto de la “cuarta barrera”: análisis del trabajo
de Taylor RS, Drummond G et al en BMJ.
Actualización de perspectivas a partir del Plan estratégico de
Política Farmacéutica del Ministerio de Sanidad.
Criterios subjetivos y criterios racionales de
selección.
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Docente: Dr. D. Bernardo Santos Ramos. Servicio de Farmacia. H.U. Virgen del Rocío. Sevilla
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VER BIBLIOGRAFÍA
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Conferencia
inaugural:
Evaluación
y registro de medicamentos en la comunidad europea
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Las políticas farmacéuticas de la Unión Europea y el
registro de medicamentos. Los procedimientos y los criterios de registro de
nuevos fármacos en Unión Europea.
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La nueva normativa y directiva europeas 2005: Principales
novedades y estado de su aplicación en España.
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Medicamentos de uso compasivo y medicamentos de
indicación “out label”. Situación en Europa y en España. Perspectivas de
regulación.
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Sistemas de registro en Europa (Agencia Europea) y USA
(FDA). Principales similitudes y principales diferencias.
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Docente: Dra Cristina Avendaño. Jefe de Servicio de Farmacología
Clínica del Hospital Puerta de Hierro de Madrid
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VER BIBLIOGRAFÍA
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Solicitud de nuevos fármacos. Iniciativa e
informes normalizados
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El circuito de la evaluación en
el hospital.
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La iniciativa en la solicitud
de inclusión de nuevos fármacos: Papel del médico de hospital, papel del
farmacéutico, papel de las comisiones de farmacia, papel de la industria
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Modelos de cuestionario para remisión de datos clínicos y
económicos para ser considerados en el formulario de los sistemas
sanitarios: Ventajas y desventajas (o
beneficios y riesgos) del modelo.
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El modelo de solicitud
GINF (Guía para la valoración de Inclusión de Nuevos Fármacos)
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El modelo de solicitud AMPC (Academy of Managed Care
Pharmacy
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Docente: Dr. D. Bernardo Santos Ramos. Servicio de Farmacia. H.U. Virgen del Rocío. Sevilla
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VER BIBLIOGRAFÍA
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