DISPENSACION
DE MEDICAMENTOS EN SITUACIONES ESPECIALES Impresos y procedimientos
HU Son Dureta Actualizado 22-6-2011 |
►Comunicado de la Comisión de Farmacia y Terapéutica
16-11-2009. Pulse aquí
►Presentación PPT del nuevo Real Decreto y procedimientos. Pulse aquí
► Publicación: editorial
Farmacia Hospitalaria. O Delgado, F. Puigventós; A. Clopés: Posicionamiento del
farmacéutico de hospital ante la utilización de medicamentos en condiciones
diferentes a las autorizadas. Farm Hosp. 2009, 33(05):237-9 http://www.elsevier.es/en/node/2076363
► Ponencia. Jornada de uso de medicamentos en situaciones especiales. Madrid. 2 de Marzo 2010. Perspectiva asistencial. F. Puigventós. Pulse aquí
REAL DECRETO 1015/2009
Nuevos
conceptos legales sobre el medicamento. El nuevo Real decreto establece las
siguientes definiciones:
1-Uso
de medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas: el
uso de medicamentos en condiciones
distintas de las incluidas en la ficha técnica autorizada. En este
procedimiento se le denominará uso Fuera
de Ficha Técnica (FFT).
2-Acceso
a medicamentos extranjeros: utilización de
medicamentos autorizados en otros países pero no autorizados en España, cuando
no cumplan con la definición de uso compasivo de medicamentos en investigación.
En este procedimiento se les denominará medicamentos
extranjeros.
3-Uso compasivo de medicamentos en
investigación:
utilización de un medicamento antes de su autorización en España en pacientes
que padecen una enfermedad crónica o gravemente debilitante o que se considera pone
en peligro su vida y que no pueden ser tratados satisfactoriamente con un
medicamento autorizado. El medicamento de que se trate deberá estar sujeto a
una solicitud de autorización de comercialización, o bien deberá estar siendo
sometido a ensayos clínicos.
PROCEDIMIENTOS EN HUSD:
1-
MEDICAMENTOS CON CONDICIONES DE USO NO INCLUIDAS EN
FICHA TECNICA (FFT).
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS FFT |
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PNT Manual
de procedimientos aprobado por la CFT del HU Son Dureta. Actualización
2011. HU Son Espases. |
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PACIENTE INDIVIDUAL |
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A cumplimentar por el médico: |
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A cumplimentar por el paciente: |
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A cumplimentar por el farmacéutico: |
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Debe ser aprobado por el
director médico de HUSD |
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GRUPO DE PACIENTES |
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A cumplimentar por el médico:
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Modelo
de solicitud FFT genérica o para varios pacientes (guía GINF) |
A cumplimentar por el médico:
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A cumplimentar por el paciente: |
Modelo de Consentimiento Informado: el específico del protocolo |
A cumplimentar por el farmacéutico:
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Debe ser aprobado por la Comisión
de Farmacia y Terapéutica de HUSD |
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LISTADO DE INDICACIONES POR PROCEDIMIENTO FFT EN EL H.U.
SON DURETA |
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Medicamentos
e indicaciones por procedimiento FFT en el HU Son Dureta |
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2- MEDICAMENTOS EXTRANJEROS
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS ME |
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Medicamento Extranjero |
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Medicamento Extranjero en indicación FFT: |
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A cumplimentar por el médico: |
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A cumplimentar por el médico: |
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A cumplimentar por el farmacéutico:
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3-MEDICAMENTOS EN
INVESTIGACION USO COMPASIVO O USO EXPANDIDO
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS Uso Compasivo |
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PNT Medicamentos en investigación Uso Compasivo |
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A cumplimentar por el médico: |
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A cumplimentar por el médico: |
Modelo
AEMPS de comunicación de reacción adversa de medicamento en investigación |
A cumplimentar por el farmacéutico:
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Debe ser aprobado por la
AEMPS |
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Otros impresos y modelos HU Son Dureta |
IMPRESO
PROPUESTA DE INCLUSIÓN DE MEDICAMENTOS EN GUIA dirigido a la comisión de farmacia
y terapéutica del hospital. Remitir al secretario de la comisión (servicio de
farmacia)
IMPRESO SOLICITUD
DE MEDICACION ESPECIAL dirigido al servicio de farmacia del hospital
IMPRESO SOLICITUD
MEDICAMENTO PARA ENSAYO CLINICO