MIRTAZAPINA

Informe para la Comisión de Farmacia y Terapéutica

A. Sánchez

8-2-2000

 

RexerÒ 30 mg 500 comp. recub. ( Organon Española) P.V.L: 73061,58 pts (146,12 pts unidad)

SOLICITUD: Dr. P. Moreno. Servicio de Psiquiatría. 6-7-99.

GRUPO TERAPEUTICO: N06A1A

AREA DE ACCION FARMACOLOGICA:

  1. Indicaciones clínicas: Episodios de depresión mayor.

  2. Mecanismo de acción: La Mirtazapina es una piperacinozepina que aumenta la transmisión noradrenérgica bloqueando los autorreceptores adrenérgicos a 2. Además la Mirtazapina aumenta la transmisión serotonérgica a través de dos mecanismos sinérgicos: un aumento de la activación de las células 5-HT y el bloqueo de los heterorreceptores adrenérgicos a 2.

  3. Posología:

Adultos:

Dosis inicial hasta el día 4: 15 mg

Dosis día 5 a 14: 30 mg

Dosis del día 15 en adelante: 30-45 mg

Niños: No se ha determinado la eficacia y seguridad de la Mirtazapina en pediatría.

EVALUACION DE LA EFICACIA:

Un metanálisis de 8 ensayos clínicos randomizados, doble ciego muestran que mirtazapina es superior a placebo y comparable a amitriptilina para el tratameinto de pacientes con depresión mayor con sintomas de ansiedad/agitación o ansiedad /somatización / (Fawcet J J Clin Psychiatr 1998, 59; 123-127). Su tolerancia es similar a Fluoxetina y más activa que ésta ( Wheatley DP: J Clin Psychiatry 1998, 59: 306-12)

EVALUACION DE LA SEGURIDAD:

Las reacciones adversas que se informan más frecuentemente durante el tratamiento con Mirtazapina son: aumento de apetito y aumento de peso, somnolencia/sedación, generalmente durante las primeras semanas de tratamiento (Nota: en general, la reducción de dosis no produce menor sedación sino que además puede comprometer la eficacia antidepresiva). También sequedad de boca (Anonimous: Drug Therapeutics Bulletin 1999, 37: 1-3)

En casos raros pueden presentarse las siguientes reacciones adversas: hipotensión (ortostática), manía, convulsiones (ataques), temblores, mioclonía, edema, depresión aguda de la médula ósea, exantema..

EVALUACION ECONOMICA

Es de un precios similar a otros nuevos antidepresivos comercializados y superior a los tradicionales antidepresivos tricíclicos. El coste para el hospital es de poca relevancia.

AREA DE CONCLUSIONES

En principio se recomienda prescribir los nuevos antidepresivos como los ISRS para casos de depresion moderada y leve, y los medicamentos que actuan sobre los neurotransmisores serotoninérgicos y noradrenérgicos ( Ej Antidepresivos Tricíclicos, Venlafaxina) en los casos de depresión severa (Spigset O Br Med J 1999. 318: 1188).

Mirtazapina pertenece a un nuevo grupo con mecanismo de acción dual , aumento de transmison noradrenérgica y serotoninérgica.

Mirtazapina es tan efectiva como los antidepresivos tricíclicos tradicionales en el tratamiento de la depresión severa. Mirtazapina tiene menos efectos secundarios que amitriptilina y carece de los típicos efectos secundarios de los ISRS tales como los serotoninérgicos.

Incluirlo como representante de una nueva familia, o valorar no incluirlo y considerarlo en el Programa de Equivalentes Terapéuticos

Referencias

Fawcet J J Clin Psychiatr 1998, 59; 123-127

Wheatley DP: J Clin Psychiatry 1998, 59: 306-12

Spigset O Br Med J 1999. 318: 1188)