Farmacoterapia |
portal de información |
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Fuentes de información disponibles en HUSD o accesibles en internet. |
Fuentes de
información para la evaluación de nuevos fármacos para la CFT Fuentes de información útiles para: Protocolos y Guías de
Práctica Clínica Medicamentos
y lactancia materna Medicamentos y alergia al latex |
-Fuentes de información para evaluación de nuevos fármacos para la CFT |
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b-1
Agencias evaluadoras b-2Fichas técnicas c-Fuentes secundarias: (-Boletines, -Informes de
evaluación en internet, Guías Farmacoterapéuticas
-Guías de práctica clínica
) d-Informes laboratorio farmacéutico f-1 Utilidades: Cálculo de RAR, RR,
NNT y sus intervalos de confianza 95%T g-Farmacoeconomía: Recursos en HUSD h-Proceso de selección en HUSD. Circuito y bases metodológicas |
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¨ENSAYO CLINICO PUBLICADO: -Búsqueda.
La localización de los artículos publicados se puede realizar por Medline-Pub
Med (Enlace: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed/. Un excelente tutorial simple y práctico en español para
aprender a usar los recursos de búsqueda bibliográfica en Medline, se
encuentra en la web de Fisterra (Enlace: http://www.fisterra.com/recursos_web/no_explor/pubmed.htm ). Texto
completo de los estudios: -Revistas. Acceder directamente a las revistas. Si se dispone de suscripción, emplear la clave y password correspondientes. Algunas son de acceso libre a texto completo. Ver http://www.freemedicaljournals.com/ -Portales y bibliotecas virtuales. Varios de ellos ofrecen el acceso a texto completo a los artículos de las revistas. De los disponibles en nuestra área, en general mediante suscripción, con clave y password: MD-consult, Ovid, Rima, Cochrane. Enlace. -Sistema
IDIS.
Sistema de búsqueda y base de datos bibliográfica en CD-ROM. Disponible en el
servicio de farmacia del HUSD. ¨ENSAYO CLINICO NO PUBLICADO -Resúmenes
de los congresos. Se suelen publicar en números especiales de las revistas de
cada especialidad, en CD-ROM de los congresos, monografías laboratorios, etc.
-Informes
de las agencias evaluadoras: Los informes de la agencias revisan y
discuten los ensayos clínicos “pivotales”. En ocasiones se dispone del mismo
antes de su publicación en revistas. Además es una fuente básica para
contrastar e interpretar dichos ensayos clínicos, para acceder a datos
originales y para ampliar la información publicada como artículo en revista: * EMEA En EMEA ver el
informe EPAR. Apartado “scientific discusión”. Acceso libre, dirección http://www.emea.eu.int/index/indexh1.htm * FDA En FDA ver índice por nombre comercial en la dirección http://www.fda.gov/cder/approval/index.htm o en la dirección http://www.fda.gov/cber/products.htm (accesos libres). |
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¨A tener en cuenta: CALIDAD DE LA
PUBLICACIÓN Y REVISION CRITICA DE LOS
ENSAYOS. -La lista-guía CONSORT, redactada por un grupo de científicos y editores de las revistas médicas de mayor impacto (Annals Intern Med, JAMA, NEJM, Lancet,….) con el fin de mejorar la calidad de las publicaciones de ensayos clínicos. Ha sido recientemente actualizada y constituye una herramienta excelente como guía para la revisión crítica de un artículo. (Altman DG; Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gotzsche PC, Lang T: Tehe revised CONSORT statment for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med 2001; 1134:663-694). Enlace Consort en PDF. Información ampliada y acceso libre a otras versiones publicadas, se pueden consultar en http://www.consort-statement.org/revisedstatement.htm -Financiación, autoría y responsabilidad. Frank Davidoff, Catherine D. DeAngelis, Jeffrey M. Drazen, John Hoey, Lisselotte Højgaard, Richard Horton, Sheldon Kotzin, M. Gary Nicholls, Magne Nylenna, A. John P. M. Overbeke, Harold C. Sox, Martin B. Van Der Weyden y Michael S. Wilkes. Rev Esp Cardiol 2001; 54: 1247 - 1250. Requisitos para manuscritos presentados para publicación en revistas biomédicas (Annals Internal Medicine, JAMA, NEJM, Lancet,...) autoría edición de publicaciones. Versión es español de la Rev Esp Cardiol. Enlace en PDF |
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Los informes
de la agencias revisan y discuten los ensayos clínicos “pivotales” o de
“registro”. Además es una fuente básica para contrastar e interpretar dichos
ensayos clínicos, para acceder a datos originales y para ampliar la
información publicada como artículo en revista: -EMEA Agencia europea de evaluación . Contiene los informes de evaluación nuevos medicamentos. Informes técnicos nuevos productos Acceso libre internet. Página principal: http://www.emea.eu.int/. Informes EPAR. Apartado “scientific discusión”. http://www.emea.eu.int/index/indexh1.htm -FDA. Food and Drug Administration. EEUU.
Página principal: http://www.fda.gov/ Contiene tanta
información que es fácil perderse. Para asuntos de farmacovigilancia: http://www.fda.gov/medwatch/index.html. Informes de
evaluación de medicamentos: http://www.fda.gov/cder/ y en la dirección http://www.fda.gov/cber/products.htm -Agencia
española del medicamento. Acceso libre internet. http://www.msc.es/agemed o en http://www.msc.es/agemed/Princip.htm Otras agencias: Europa
-UNIÓN EUROPEA. The head of agencies. European
National Medicines Authorities. Se trata de una página tremendamente útil
desde de donde acceder (sobre un mapa) a todas las agencias nacionales de la
Unión Europea (de antes de la ampliación de 2004). -UNIÓN EUROPEA. Reconocimiento mutuo -RESTO DE EUROPA. La ampliación de 2004, pone a estos países de actualidad, por
las implicaciones que puedan tener en el nuestro mediante el reconocimiento
mutuo. Las páginas web, en general son de poco interés, primero por el ámbito
al que afectan y en segundo lugar porque pocas tienen una versión inglesa y
la mayoría están en lengua local.
América -OPS- ORGANIZACIÓN
PANAMERICANA DE LA SALUD. Muy orientada hacia
la salud pública tiene algunas secciones sobre medicamentos, especialmente
sobre el problema de garantizar la calidad y antiretrovirales. http://www.paho.org/default_spa.htm -ARGENTINA
-AGENCIA
CANADIENSE.- Sin demasiado interés, pese a la
importancia de Canadá como territorio intermedio entre las políticas europeas
y norteamericanas de medicamentos.
http://www.hc-sc.gc.ca/english/protection/drugs.html
Resto del Mundo |
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-AEM.- Agencia Española del Medicamento.- Permite acceder a las Fichas Técnicas de los medicamentos
comercializados en España. La búsqueda puede realizarse por marca comercial y
principio activo. En el caso de los medicamentos con registro centralizado,
remite a la Ficha Técnica de la EMEA http://sinaem.agemed.es:83/presentacion/principal.asp -EMEA.- Agencia Europea
del Medicamento. Acceso a la Ficha Técnica de los
medicamentos aprobados por registro centralizado. La información se encuentra
incluida en los EPARs. El inconveniente es que sólo permite realizar la
búsqueda por marca comercial. Página principal: http://www.emea.eu.int/
EPARs: http://www.emea.eu.int/index/indexh1.htm -FDA-ESTADOS UNIDOS
DE NORTEAMERICA.- Food and Drug Administration. Permite acceder a la Ficha Técnica de
los medicamentos comercializados en EEUU. Al igual que la AEM, ofrece la
posibilidad de realizar la búsqueda por marca comercial y principio activo.
La información está incluida en los informes de evaluación de medicamentos.
Página principal: http://www.fda.gov/ Informes de evaluación de medicamentos: http://www.fda.gov/cder/ -LABORATORIO TITULAR DE LA COMERCIALIZACIÓN. Consultar las
páginas web de los laboratorios. En la página de la SEFH están disponibles
una lista limitada de los laboratorios farmacéuticos. http://www.sefh.es/buscador/index.htm -DAIMON VADEMECUM INTERNACIONAL. Contiene la Ficha Técnica de la mayor parte de los medicamentos
comercializados en España pero con el inconveniente que la información no
siempre está actualizada. Acceso libre
Internet previo registro la primera vez. http://vademecum.medicom.es/paginas_htm/home.asp |
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Informes de evaluación de nuevos fármacos de uso hospitalario en internet |
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-HOSPITAL UNIVERSITARI SON DURETA.
Palma de Mallorca. Informes de evaluación: http://www.elcomprimido.com/FARHSD/EVALFARMPORTAL.htm Manual de
procedimientos: http://www.elcomprimido.com/FARHSD/ManualOlotPortadaCast.htm -INSTITUT CATALÀ D´ONCOLOGIA (ICO). Hospital Duran i Reynals. Hospitalet
(Barcelona) Informes de evaluación, preferentemente área oncológica. También se
accede a normas y procedimientos y a Guías de Práctica Clínica y otros
documentos de gran interés. http://www.iconcologia.catsalut.net/comissio+farmacoterapeutica/informes+per+a+la+comissio.htm
-HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO. Alicante Se accede al listado de informes realizados y a otros documentos de
gran interés:
http://www2.san.gva.es/hgualicante/sitios/farmacia/altasybajas/NewCFT_altasybajas_2004.htm -SOCIEDAD ANDALUZA
DE FARMACÉUTICOS DE HOSPITAL (SAFH). Informes evaluación (Accesible
mediante clave y contraseña):
http://www.safh.org/asociados/informes.htm -COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO JUAN CANALEJO. La
Coruña. Informes evaluación : http://www.canalejo.org/Comun/cweb/Guiafarma.asp -GRUPO ESPAÑOL DE
FARMACIA PEDIÁTRICA. Informes de
evaluación de fármacos. Se puede acceder a través de la página de la SEFH http://www.sefh.es/gefp1/informes.htm -FUNDACIÓ INSTITUT CATALÀ FARMACOLOGÍA Informes
evaluación Hospital Valle Hebrón de Barcelona. http://www.icf.uab.es/hospital/Infipicf_c.htm |
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Informes
de evaluación de nuevos fármacos en atención primaria (centros autonómicos) |
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-CADIME:
Centro Andaluz de Información de Medicamentos Fichas
de Novedad (FNT): http://www.juntadeandalucia.es/ep-escuelasaludpublica/web/cadime/cadime_fnt.asp?idCab=303&idSub=378&idSec=303 -CANM:
Comité de evaluación de nuevos medicamentos del Instituto Catalán de la
Salud. Evaluación nuevos medicamentos: http://www.gencat.net/ics/professionals/medicaments.htm - CEVIME: Centro
Vasco de Información de Medicamentos Evaluación nuevos
medicamentos: http://www.euskadi.net/sanidad/cevime/indice_c.htm -SERGAS: Servicio
Gallego de Salud Evaluación nuevos
medicamentos: http://www.sergas.es/gal/publicaciones/CPublicaLibro.asp?Color=&Id=785 -CONSELLERIA
SANITAT GENERALITAT VALENCIANA. Dirección General de Farmacia y Productos
Sanitarios Entrar en Dirección General Farmacia à Información del medicamento àPublicaciones à Evaluación nuevos medicamentos http://www2.san.gva.es/farmacia/fichas.htm |
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Otras fuentes con evaluación de nuevos fármacos |
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-Revista Prescrire. Revista independiente
francesa que se mantiene de las suscripciones de los socios. Pionera en la
clasificación y evaluación de novedades farmacéuticas. Algunas secciones son
de pago. http://www.prescrire.org/ -Área de información
de medicamentos de londres.- Contiene jugosos informes sobre medicamentos de reciente
comercialización y algunas guías de manejo de fármacos http://www.druginfozone.org/new_drugs/new_drugs.html#LNDGguidance -Red de Centros de
Información de Medicamentos del Reino Unido.- Contiene informes de evaluación de
novedades terapéuticas http://www.ukmicentral.nhs.uk/newdrugs/ndrforgp.htm -Medical Letter on Drugs Therapeutics. Acceso internet a
indices de la revista. Disponible versión impresa en servicio de farmacia
HUSD y en biblioteca. http://www.medletter.com -Información
terapéutica del Sistema Nacional de Salud. Acceso libre internet. Disponible
versión impresa en servicio de farmacia HUSD y en biblioteca. http://www.msc.es/farmacia/infmedic/infmedic.htm |
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Boletines farmacoterapéuticos |
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Boletines
farmacoterapéuticos Comunidades Autónomas: -EL COMPRIMIDO. Institut Balear de la Salut ( IB-salut) -BTA. BOLETÍN TERAPÉUTICO ANDALUZ. CADIME. Centro Andaluz de
Documentación e Información de Medicamentos -INFAC. INFORMACIÓN FARMACOTERAPEUTICA DE LA COMARCA. CEVIME. Centro Vasco de Información de
Medicamentos http://www.euskadi.net/sanidad/cevime/infac.htm -BOLETÍN DE AVALIACIÓN
FARMACOTERAPÉUTICA DE NOVOS MEDICAMENTOS. SERGAS. Servicio Gallego de Salud http://www.sergas.es/gal/publicaciones/CPublicaLibro.asp?Color=&Id=785 -BOLETÍN FARMACOTERAPEUTICO VALENCIANO. Conselleria Sanitat.
Generalitat Valenciana. Entrar en
Dirección General Farmacia à Información del medicamento à Publicaciones à Boletín http://www.san.gva.es/farmacia/boletin.htm -BIT. BUTLLETI D´INFORMACIÓ TERAPÈUTICA. CEDIMCAT. Departament
de Sanitat i Seguretat Social. Generalitat de Catalunya http://www.gencat.net/sanitat/depsan/units/cedimcat/html/ca/dir4_l57/doc5131.html -BIT. BOLETÍN DE INFORMACIÓN FARMACOTERAPEUTICA
DE NAVARRA. Servicio Navarro de Salud http://www.cfnavarra.es/WEBGN/SOU/PUBLICAC/BJ/sumario.htm Boletines Hospitales: -BUTLLETI DEL MEDICAMENT. Servicios de Farmacia y Farmacología. Hospital
Germans Trias i Pujol. Badalona http://serverinf.hugtip.scs.es/farmacia/butlleti.htm -BOLETIN INFORMATIVO DEL
SERVICIO DE FARMACIA. Complejo Hospitalario San Millán- San Pedro . Logroño.
Servicio Riojano de Salud http://www.hsanmillan.es/farma/boletines/b1-03.htm#a2
-MEDICAMENTO AL DIA. Boletín de la
Comisión de Farmacia y Terapéutica del HUSD http://www.elcomprimido.com/FARHSD/PUBBOLCFTPORTADA.htm -BOLETÍN INFORMATIVO DE LA COMISION DE
INFECCIÓN HOSPITALARIA, PROFILAXIS Y POLÍTICA ANTIBIÓTICA DEL HUSD http://www.elcomprimido.com/FARHSD/PUBBOLCINFPORTADA.htm SNS: INFORMACIÓN
TERAPEUTICA DEL SERVICIO NACIONAL DE SALUD
http://www.msc.es/profesional/biblioteca/recursos_propios/infmedic/cont_infmedic.htm Boletines farmacoterapéuticos (internacionales) Latinoamericano: BOLETINES FÁRMACOS
Otros países: -Boletines farmacovigilancia de los centros regionales. Acceso libre internet. Disponibles versión impresa en servicio de farmacia HUSD. Enlaces |
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Boletines y hojas de evaluación servicios de farmacia-farmacología IB-Salut |
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-EL COMPRIMIDO. Institut Balear de la Salut ( IB-salut) http://www.elcomprimido.com/ -Atención
Primaria Insalud Baleares. Disponible versión impresa en servicio de
farmacia HUSD -Boletin comité de Infecciones HUSD. Intranet HUSD, internet. Disponible versión impresa en servicio de farmacia HUSD http://www.elcomprimido.com/FARHSD/PUBBOLCINFPORTADA.htm -Hospital-Boletin comisión de Farmacia y Terapéutica HUSD. Intranet HUSD, internet Disponible versión impresa en servicio de farmacia HUSD http://www.elcomprimido.com/FARHSD/PUBBOLCFTPORTADA.htm |
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Guías
Fármacoterapéuticas hospitales http://serverinf.hugtip.scs.es/farmacia/guia.htm>
http://www.hsanmillan.es/farma/index.htm> |
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Otras
Fuentes bibliográficas |
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-Revistas:
Formulary, Drugs, Annals Pharmacoterapy. Se publican revisiones de nuevos
fármacos. Las revistas mencionadas suelen publicarlas de forma habitual
(algunas disponibles en el sistema IDIS-Iowa, CD-ROM disponible en servicio
de farmacia, otras con acceso a texto libre). Enlaces -Micromedex. Drug-dex. Tiene una sección de
comparación de indicaciones clínicas de los fármacos. ( disponible por
suscricpción a través de SEFH). -NHS: New
Medicines on the Market Monographs http://www.ukmi.nhs.uk/Med_info/Stage4.asp |
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LABORATORIOS
FARMACÉUTICOS.- Monografía del producto y otras informaciones comerciales. Consultar páginas web
del laboratorio. Acceso a la mayoría de ellos en España. http://www.ub.es/tigalab/Laborsf/index.htm |
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Torres Bouza C et al:
Información sobre medicamentos en internet. Aten Primaria 2001; 27:116-122 Alcaide JF et al: Busqueda de
evidencias. Una recopilación de recursos útiles en la evaluación de
tecnologías sanitarias. Med Clin (Barc) 2000. 114 (sup 2) 105-110. García Gutierrez JF, Bravo
Toledo R: Guías de práctica clínica en internet. Aten Primaria. 2001, 28: 1:
74-79 Campos C: Alerta bibliográfica:
como estar al día gracias a internet. Aten Primaria 2002; 29:189-193 Aguilló IF: Herramientas avanzadas
para la búsqueda de información médica en la red. Aten Primaria 2002;
29:246-253 Montesinos A: La red como
recurso sde información estadística y médico-administrativa. Aten
Primaria 2002. 29:53-60 Altman DG; Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D,
Gotzsche PC, Lang T: Tehe revised CONSORT statment for reporting randomized
trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med 2001; 1134:663-694 Enlace revista Atención Primaria: http://www.atencionprimaria.com/index.htm |
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àCálculo de NNT, RR y RRA con intervalos de confianza 95 %, en internet: “Risk Reduction
Calculator” http://araw.mede.uic.edu/cgi-bin/nntcalc.pl (gratuito) (Alan Schwartz of the Department of Medical Education at the University
of Illinois at Chicago) “EBM calculator” http://www.cebm.utoronto.ca/palm/ebmcalc/ebm.zip
(gratuito). Es un programa
para agendas PDA tipo PALM . ( Alerta, tiene algunas erratas). Programas estadísticos para
análisis de datos en internet http://www.fisterra.com/material/investiga/program_internet/program_internet.htm
Píta Fernández, Salvador, Pértegas Díaz,
Sonia. Unidad de Epidemiología Clínica y Bioestadística. Complexo
Hospitalario Juan Canalejo. A Coruña (España) UBC Clinical Significance Calculator UBC Clinical Significance
Calculator http://www.healthcare.ubc.ca/calc/clinsig.htmlhttp://www.healthcare.ubc.ca/calc/clinsig.html
Calculador sisa http://home.clara.net/sisa/two2hlp.htm àLibros Libros
Medicina. Acceso a enlaces con libros disponibles en
internet. Página de enlaces de la página web Medicina de familia.net http://www.medicinadefamilia.net/libros/libros.asp#estad àCatalán: Internostrum.
Universidad de Alicante. Traducción automática de textos de idioma castellano a
idioma catalán. http://www.internostrum.com
Diccionari enciclopèdic de medicina. Terminología médica y científica en el idioma catalán. http://www.grec.net/home/cel/mdicc.htm |
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f-2 Metodología MBE |
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-Fisterra.Com.
Excepcional
portal de acceso a fuentes de información en MBE y sus bases metodológicas
expuestas con gran claridad http://www.fisterra.com/mbe/index.htm |
PROTOCOLOS Y GUIAS DE PRACTICA CLINICA |
Guias de práctica clínica en internet |
Guias de práctica clínica en internet |
Md-Consult. A través del portal
se puede acceder a Guías de Práctica Clínica. Disponible por suscripción de
la SEFH. http://www.mdconsult.com/ NGC (National Guideline Clearinghouse) http://www.guidelines.gov GRAN BRETAÑA. NICE. National Institute
for Clinical Excellence http://www.nice.org.uk/ ESCOCIA.
SIGN The Scottish Intercollegiate Guidelines Network http://www.sign.ac.uk CANADA. CMA http://mdm.ca/cpgsnew/cpgs/index.asp AUSTRALIA http://www.health.gov.au/nhmrc/publications/index.htm NUEVA ZELANDA http://www.nzgg.org.nz/ Otras: ¨AgreE
¨
Agency for Health Care
Research and Quality ¨ eGuidelines ¨Guidelines Advisory Committee ¨Sociedad Española de Cardiología. Acceso libre a texto completo a una extensa lista de GPC redactadas por expertos de esta sociedad y de publicación reciente. Enlace. (La primera vez debe registrarse) http://www.secardiologia.es/ ¨SEIM. Acceso libre a
protocolos de la Sociedad española de enfermedades infecciosas y
microbiología clínica. http://www.seimc.es/protocolos/clinicos/ ¨Microbiología clínica
en la www. Portal de acceso a protocolos y GPC de antiinfecciosos en
contínua actualización.http://wwwa018.infonegocio.com/292/sindromes.htm
¨Guías de práctica
clínica. Medicina de Familia.net. Página de enlaces de la página web Medicina
de familia.net con acceso a multitud de guías de práctica clínica http://www.medicinadefamilia.net/guias/guias.asp Otras AGREE (Appraisal of Guidelines Research & Evaluation)
Evalúa
GPC (instrumentos, manuales de uso e información general) Fisterra.com.
Portal
de acceso y metodología para elaborarlas http://www.fisterra.com/guias2/no_explor/interes.htm -------------- -MBE. Página de Rafael
Bravo Toledo http://www.infodoctor.org/rafabravo/mbe.htm . Excelente página
sobre Medicina Basada en la Evidencia. Amplia y práctica información sobre
conceptos, aplicación, cómo practicarla, enlaces y recursos sobre MBE en la
red. -De gran interés: Consultar la referencia bibliográfica: García Gutierrez JF, Bravo Toledo R: Guías de práctica clínica en internet. Aten Primaria. 2001, 28: 1: 74-79. Es de acceso libre en internet. http://www.atencionprimaria.com/index.htm |
- Redacción de Guías de práctica clínica |
-"How to develop cost-conscious guidelines" Eccles M, Mason JA. Desarrollo de Guías de práctica clínica. Manual de 70 pàgines disponible en internet, http://www.ncchta.org
-Fisterra.com. Portal de acceso y metodología para elaborarlas http://www.fisterra.com/guias2/no_explor/interes.htm |
-Controversia sobre validez de las
Guías de Práctica Clínica. Artículos
recientes |
Physician–Industry Relations. Part 2: Organizational Issues S.L.
Coyle for the Ethics and Human Rights Committee, American College of
Physicians–American Society of Internal Medicine -Ann Intern Med.
5 March 2002 Volume 136 Number 5: 396-402. Relationships Between Authors of Clinical Practice Guidelines and the
Pharmaceutical Industry Choudhry, Niteesh K. MD, FRCPC; Stelfox,
Henry Thomas MD, FRCPC; Detsky, Allan S. MD, PhD, FRCPC -JAMA.
Volume 287(5) 6 February 2002 pp 612-617. Practice guidelines developed by specialty societies: the need for a critical appraisal. Gilli R et al. Lancet 2000; 355:103-106. |