Metodología para la evaluación de nuevos fármacos

 

Aplicación a la selección de nuevos anticoagulantes: Dabigatran, Apixaban y Rivaroxaban.

 

Fechas: 11 y 12 Abril de 2013

Lugar: Murcia 

              

Organiza: SOMUFARH Sociedad Murciana de Farmacia Hospitalaria


 

 

Dirección del curso:

Pere Ventayol (S. Farmacia Hospital Son Espases)

 

Docentes

Iciar Martínez López**,  Roberto Marín*, Francesc Puigventós**, Pere Ventayol Bosch**

*Servicio de Farmacia Hospitales  Virgen del Rocío. Sevilla, **Servicio de Farmacia .H. Universitario Son Espases. Palma de Mallorca.

 

Objetivo

Presentar los métodos y herramientas disponibles para la evaluación y selección de nuevos medicamentos

Capacitar a los alumnos para la elaboración de informes de evaluación de medicamentos y definir el posicionamiento terapéutico de los mismos en el arsenal farmacológico.

 

Dirigido

Farmacéuticos especialistas en farmacia hospitalaria y otros profesionales de la salud interesados en evaluación y selección de medicamentos

 

Jueves, 11 de Abril 2013

 

16.00h

Presentación del curso

Pere Ventayol

 

16.15-17.00h

Necesidad de Selección de medicamentos: objetivos y criterios básicos.

Criterios básicos en la Selección de Medicamentos. Modelo de elaboración de un informe según metodología Génesis: Instrumentos.

Roberto Marín

 

17:00-17:45h

Estado actual en la evaluación de medicamentos en España  (I) Francesc Puigventós

Estado actual en la evaluación de medicamentos en España  (II) Pere Ventayol

Ministerio de Sanidad, CIMP, informes de posicionamiento terapéutico AGEMED

Papel de la evaluación económica en la selección de medicamentos. Financiación selectiva y umbral de coste-efectividad en nuestro medio.

 

18.15-19.15h

Ensayos de superioridad y de no inferioridad.

Ensayos con análisis secuenciales. El valor M de relevancia clínica. Análisis PP y por ITT. Taller de ejemplos aplicados a los nuevos anticoagulantes orales en FA, interpretación de resultados.

Pere Ventayol

 

19.15-20.15h

Eficacia y seguridad: Extracción de datos de los ensayos clínicos.

Análisis de supervivencia

Tipos de variables. Análisis de supervivencia y HR en cardiovascular. Cálculo de NNT. Taller de ejemplos de aplicación de la Calculadora CASPe y de la Calculadora López-Briz-Iz aplicados a los nuevos anticoagulantes orales en FA.

Pere Ventayol (Clara Martorell)

 

Viernes, 12 de Abril 2013

 

9.00-10.00h

Comparaciones indirectas y metanálisis.

Tipos, requisitos, como hacerlas y como interpretarlas. Similitud, Homogeneidad. Taller de ejemplos aplicados a los nuevos anticoagulantes orales (AO) en Fibrilación Auricular por el Método Bucher y el Método J Primo.

Pere Ventayol

 

10.00–11.00h

Evaluación económica metodología Genesis

Coste diferencial, Coste efectividad incremental, Impacto presupuestario y beneficios en salud. Taller de ejemplos aplicados a los nuevos anticoagulantes

Pere Ventayol (Francesc Puigventós)

 

11.30-12.00h:

Seguridad de los nuevos anticoagulantes

Evaluación del perfil de seguridad, efectos adversos y riesgos de los AO

Iciar Martínez-López

 

12.00-13.00h:

Posicionamiento terapéutico nuevos ACOs

Alternativas  terapéuticas equivalentes. Concepto y aplicación a la selección de AO. Bases para el posicionamiento terapéutico (eficacia, seguridad, conveniencia, coste). Evaluación de aspectos específicos, ventajas y riesgos de los AO. Algoritmo posicionamiento terapéutico.

Iciar Martínez-López