Metodología para la
evaluación de nuevos fármacos
Aplicación a la selección de nuevos
anticoagulantes: Dabigatran, Apixaban y Rivaroxaban.
Fechas: 11 y 12 Abril de
2013
Lugar: Murcia
Organiza: SOMUFARH Sociedad Murciana
de Farmacia Hospitalaria
Dirección del curso:
Pere Ventayol (S.
Farmacia Hospital Son Espases)
Docentes
Iciar Martínez
López**, Roberto Marín*, Francesc
Puigventós**, Pere Ventayol Bosch**
*Servicio de Farmacia
Hospitales Virgen del Rocío. Sevilla,
**Servicio de Farmacia .H. Universitario Son Espases. Palma de Mallorca.
Objetivo
Presentar los métodos y
herramientas disponibles para la evaluación y selección de nuevos medicamentos
Capacitar a los alumnos
para la elaboración de informes de evaluación de medicamentos y definir el
posicionamiento terapéutico de los mismos en el arsenal farmacológico.
Dirigido
Farmacéuticos
especialistas en farmacia hospitalaria y otros profesionales de la salud
interesados en evaluación y selección de medicamentos
Jueves, 11 de Abril 2013
16.00h
Presentación del curso
Pere Ventayol
16.15-17.00h
Necesidad de
Selección de medicamentos: objetivos y criterios básicos.
Criterios básicos en la
Selección de Medicamentos. Modelo de elaboración de un informe según
metodología Génesis: Instrumentos.
Roberto Marín
17:00-17:45h
Estado actual en
la evaluación de medicamentos en España
(I) Francesc Puigventós
Estado actual en la
evaluación de medicamentos en España (II) Pere Ventayol
Ministerio de Sanidad,
CIMP, informes de posicionamiento terapéutico AGEMED
Papel de la evaluación
económica en la selección de medicamentos. Financiación selectiva y umbral de
coste-efectividad en nuestro medio.
18.15-19.15h
Ensayos de
superioridad y de no inferioridad.
Ensayos con análisis
secuenciales. El valor M de relevancia clínica. Análisis PP y por ITT. Taller
de ejemplos aplicados a los nuevos anticoagulantes orales en FA, interpretación
de resultados.
Pere Ventayol
19.15-20.15h
Eficacia y seguridad:
Extracción de datos de los ensayos clínicos.
Tipos de variables.
Análisis de supervivencia y HR en cardiovascular. Cálculo de NNT. Taller de
ejemplos de aplicación de la Calculadora CASPe y de la Calculadora
López-Briz-Iz aplicados a los nuevos anticoagulantes orales en FA.
Pere Ventayol (Clara
Martorell)
Viernes, 12 de Abril 2013
9.00-10.00h
Comparaciones
indirectas y metanálisis.
Tipos, requisitos, como
hacerlas y como interpretarlas. Similitud, Homogeneidad. Taller de ejemplos
aplicados a los nuevos anticoagulantes orales (AO) en Fibrilación Auricular por
el Método Bucher y el Método J Primo.
Pere Ventayol
10.00–11.00h
Evaluación
económica metodología Genesis
Coste diferencial, Coste
efectividad incremental, Impacto presupuestario y beneficios en salud. Taller
de ejemplos aplicados a los nuevos anticoagulantes
Pere Ventayol (Francesc
Puigventós)
11.30-12.00h:
Seguridad de
los nuevos anticoagulantes
Evaluación del perfil de
seguridad, efectos adversos y riesgos de los AO
Iciar Martínez-López
12.00-13.00h:
Posicionamiento
terapéutico nuevos ACOs
Alternativas terapéuticas equivalentes. Concepto y
aplicación a la selección de AO. Bases para el posicionamiento terapéutico
(eficacia, seguridad, conveniencia, coste). Evaluación de aspectos específicos,
ventajas y riesgos de los AO. Algoritmo posicionamiento terapéutico.
Iciar Martínez-López