Metodología para la
evaluación
de nuevos fármacos
Aplicación a la selección de nuevos
anticoagulantes: Dabigatrán, Apixabán y Rivaroxabán.
Organización: Delegación de la SEFH en el
País Vasco
Fechas: 1 y 2 de
Junio de 2012. Lugar: Bilbao
Dirección del curso:
Pere Ventayol (S.
Farmacia Hospital Son Espases) y Nekane Mauleón (S. Farmacia Donostia. San
Sebastian)
Docentes:
Iciar Martínez López,
Francesc Puigventós Latorre, Pere Ventayol Bosch. (Servicio de Farmacia .H.
Universitari Son Espases. Palma de Mallorca). Max Brosa (Director Oblikue
Consulting)
Objetivo: Presentar los métodos y
herramientas disponibles para la evaluación y selección de nuevos medicamentos.
Capacitar a los alumnos
para la elaboración de informes de evaluación de medicamentos y definir el
posicionamiento terapéutico de los mismos en el arsenal farmacológico.
Dirigido a: Farmacéuticos
especialistas en farmacia hospitalaria y otros profesionales de la salud
interesados en evaluación y selección de medicamentos
Viernes, 1 de Junio 2012
Presentación del curso
Pere Ventayol y Nekane
Mauleón
Selección de
medicamentos: objetivos y criterios básicos (12MB)
Modelo de elaboración de
un informe según metodología Génesis: Instrumentos.
Francesc Puigventós
Modelos de evaluación de
medicamentos en otros paises
NICE, Australia,
Alemania, Francia,…
Papel de la evaluación
económica en la selección de medicamentos.
Financiación selectiva y
umbral de coste-efectividad en nuestro medio.
Concepto de desinversión y aplicación.
Max Brosa
Ensayos
de superioridad y de no inferioridad y secuenciales. (4MB)
Ensayos con análisis
secuenciales. El valor M de relevancia clínica. Análisis PP y por ITT.
Taller de ejemplos
aplicados a los nuevos anticoagulantes orales en FA, interpretación de
resultados.
Pere Ventayol
Eficacia
y seguridad: Extracción de datos de los ensayos clínicos (12MB)
Tipos de variables.
Análisis de supervivencia y HR en cardiovascular. Cálculo de NNT.
Taller de ejemplos de aplicación
de la Calculadora CASPe y de la
Calculadora
López-Briz-Iz aplicados a los nuevos anticoagulantes orales en FA.
Francesc Puigventós
Sábado, 2 de Junio 2012
Comparaciones indirectas
y metanálisis. (5MB)
Tipos, requisitos, como
hacerlas y como interpretarlas. Similitud, Homogeneidad.
Taller de ejemplos
aplicados a los nuevos anticoagulantes orales (AO) en Fibrilación Auricular
por el Método Bucher
y el Método J Primo.
Pere Ventayol
Evaluación económica
metodología Genesis (5MB)
Coste diferencial, Coste
efectividad incremental, Impacto presupuestario y beneficios en salud.
Taller de ejemplos
aplicados a los nuevos anticoagulantes
Francesc Puigventós
Seguridad de
los nuevos anticoagulantes (11MB)
Evaluación del perfil de
seguridad, efectos adversos y riesgos de los AO
Iciar Martínez-López
Posicionamiento
terapéutico de los nuevos ACOs (7MB)
Alternativas
terapéuticas equivalentes. Concepto y aplicación a la selección de AO.
Bases para el posicionamiento
terapéutico (eficacia, seguridad, conveniencia, coste).
Evaluación de aspectos
específicos, ventajas y riesgos de los AO.
Iciar Martínez-López