XIV Curso Evaluación y Selección de Medicamentos

Palma de Mallorca, 3 al 6 de Mayo 2016

 

 

Programa definitivo

ORGANIZACIÓN

Organizan:

Servicio Farmacia Hospitalaria. Hospital Universitari Son Espases. Palma de Mallorca

Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío. Sevilla

 

Directores:

Pere Ventayol Bosch, Iciar Martínez López

 

Profesorado:

Gemma Arrufat Goterris, María Castro Manzanares, Olga Delgado Sánchez, Fernando do Pazo Oubiña, Jordi Ginés Rubio, Icíar Martínez López, Leonor Periañez Párraga, Francesc Puigventós Latorre, Pere Ventayol Bosch, Laila Abdel-Kader Martín, Ángel García Álvarez, Silvia Fénix Caballero

 

PONENCIAS CURSO EVALUACIÓN Y SELECCIÓN

 

PROGRAMA

MARTES 3 DE MAYO

MIÉRCOLES 4 DE MAYO

JUEVES 5 DE MAYO

Inauguración oficial del Curso

Mª Dolores Acón

 

Presentación del Curso

Icíar Martínez y Pere Ventayol

 

Necesidad de la selección y regulación actual en España

Francesc Puigventós

 

Evaluación de la eficacia 1. Variables, sesgos, validez, diseño, IC, NNT, análisis de subgrupos

Ángel García

 

Evaluación de la eficacia 2. Estudios de superioridad, equivalencia y no inferioridad. Análisis de subgrupos

Pere Ventayol

 

Evaluación de la seguridad

Leonor Periañez

Evaluación de la eficacia 3. Análisis de supervivencia

María Castro y Fernando do Pazo

 

Evaluación de la eficacia 4. Comparaciones indirectas

Laila Abdel-Kader

 

Fuentes de información y web 2.0

Icíar Martínez

 

Evaluación económica I

Pere Ventayol

 

Evaluación económica II

Gemma Arrufat

Variables en oncología. Criterios EOL

Jordi Ginés

 

Presentación programa MADRE. De la evaluación al posicionamiento terapéutico

Icíar Martínez

 

Guía de Intercambio Farmacoterapéutico (GIFT)

Icíar Martínez

 

Biosimilares

Pere Ventayol

 

Nuevos sistemas de financiación de medicamentos

Olga Delgado

 

Concepto y evaluación de alternativas terapéuticas equivalentes (ATE)

Silvia Fénix

 

Gestión y aplicación de ATE a la práctica clínica habitual

Silvia Fénix

 

VIERNES 6 DE MAYO

MESA REDONDA 1: Efectividad en la práctica clínica y medición de resultados en salud

Moderadora: Olga Delgado

 

Efectividad en la práctica clínica

Daniel Ginard

 

Medición de resultados en salud

Gerardo Cajaraville

 

MESA REDONDA 2: ¿Eficiencia o recortes? Incorporación de la evaluación económica en el posicionamiento terapéutico

Moderador: Francesc Puigventós

 

El sistema de patentes y libre competencia del mercado del medicamento

Fernando Lamata

 

Precio del medicamento basado en el valor

Eduardo López-Briz

 

Evaluación económica en los IPT y en el modelo de evaluación GENESIS

Mª Dolores Fraga

 

 

 

Mesa redonda día 6 de Mayo 2016.

¿EFICIENCIA O RECORTES? Incorporación de la evaluación económica al posicionamiento terapéutico.

 

Noviembre 2016: Presentación ¿Cómo fijar los precios de los medicamentos? Situación actual y alternativas.

Francesc Puigventós

 

LECTURAS RECOMENDADAS

 

FERNANDO LAMATA

 

High-Level Panel on Access to Medicines DE LA ONU.

Propuestas de Fernando Lamata United Nations Secretary-General. 26 Feb 2016

http://www.unsgaccessmeds.org/inbox/2016/2/26/fernando-lamata-english-translation

 

ACCESO A LOS NUEVOS MEDICAMENTOS: EL EJEMPLO DE LA HEPATITIS C. COSTES, PRECIOS Y PATENTES

Fernando Lamata, Ramón Gálvez, Pedro Pita Barros, Javier Sánchez Caro Madrid, 18/6/2015

http://www.ffomc.org/sites/default/files/el%20acceso%20a%20nuevos%20tratamientos10.pdf

 

La posibilidad de mantener la investigación en un sistema desligado de patentes existe

Fernando Lamata, miembro del panel de expertos de la Comisión Europea en materia de Sanidad

@ElGlobalNet viernes, 20 de noviembre de 2015

http://www.elglobal.net/noticias-medicamento/2015-11-20/politica-sanitaria/la-posibilidad-de-mantener-la-investigacion-en-un-sistema-desligado-de-patentes-existe/pagina.aspx?idart=950687

 

Las farmaceuticas se gastan 40.000 millones al año en marketing

Fernando Lamata. Diario de Mallorca. 8 de Mayo 2016

http://www.diariodemallorca.es/mallorca/2016/05/08/farmaceuticas-gastan-40000-millones-ano/1115819.html

 

Es urgente definir métodos para evitar precios abusivos de medicamentos.

-¿Cómo ganar 100 millones de dólares en 10 días?

-Informe Wyden-Grassley: precios que maximizan el beneficio son una barrera para el acceso al tratamiento

Blog de Fernado Lamata. Oct-Dic 2015

http://fernandolamata.blogspot.com.es/search?updated-max=2016-01-04T13:09:00-08:00&max-results=7

 

GRUPO GENESIS

 

La evaluación de medicamentos y los seis servidores de  Kipling

López Briz E, Fraga Fuentes MD, Puigventós Latorre F, Marín Gil R, Clopés Estela A, en                 nombre del grupo GENESIS de la SEFH. Economía y Salud. Boletín de la AES.  Nº 76. Mar  2013.

http://www.aes.es/boletines/news.php?idB=17&idN=1255

 

Gestión clínica y selección de medicamentos: ¿Es lo mejor enemigo de lo bueno?               

López Briz E, Puigventós Latorre F, Martínez López I, Fraga Fuentes MD, Bautista Paloma J, Ortega Eslava A, Marín Gil R, Alegre del Rey E y Grupo coordinador de GENESIS, Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria.  Gestión Clínica y Sanitaria. 2014 15 (55): 53-58.

http://www.novartis.es/File%20Library/Novartis/Innovaci%C3%B3n/Fundacion%20SIS/Publicaciones/num-55-Revista-gestion-clinica-sanitaria.pdf

 

La evaluación de nuevos medicamentos en España. ¿RACIONAMIENTO O RACIONALIDAD?

Ana Clopés, Francesc Puigventós. GESTIÓN CLÍNICA Y SANITARIA • Nº 48 VOL 1;  2: 43-46 VERANO DE 2011

http://www.iiss.es/gcs/gestion48.pdf

 

La experiencia colaborativa en selección de medicamentos del grupo GENESIS de la SEFH al servicio de toda la sociedad.

Clopés A, Marín R, López Briz E, Puigventós F. Ibero Latin American Journal of Health System Pharmacy, Rev O.F.I.L. 2014, 24; 2: 61-             66

 http://www.revistadelaofil.org/wp-content/uploads/2014/06/Editorial.pdf

 

Differences in cancer drug assessment between Spain and the United Kingdom.

Lozano-Blázquez A, Dickson R, Fraga-Fuentes MD, Martínez-Martínez F, Calleja-Hernández MÁ. Eur J Cancer. 2015 Sep;51(13):1843-52. doi: 10.1016/j.ejca.2015.04.022. Epub 2015               Jun 25. PubMed PMID: 26119375.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26119375

 

Economic evaluation in collaborative hospital drug evaluation reports.

Ortega A, Fraga FM, Marín R, López-Briz E, Puigventós F, Dranitsaris G.Group for drug evaluation, standardisation and research in drug selection (GENESIS) of the Spanish Society of Hospital Pharmacy (SEFH)  Farm Hosp. 2015;39(5):288-296

http://www.aulamedica.es/gdcr/index.php/fh/article/view/9361/pdf_8374

 

Structure and procedures of the pharmacy and therapeutic committees in Spanish hospitals

Puigventós F, Santos-Ramos B, Ortega A, Durán-García E.  Pharm World Sci. 2010; 32(6):767-75. PubMed PMID: 20820918

http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs11096-010-9435-4#page-1

 

Variabilidad en la actividad y los resultados de la evaluación de nuevos medicamentos por las comisiones de farmacia y terapéutica en los hospitales en España.

Puigventós Latorre F, Santos-Ramos B, Ortega Eslava A, Durán-García ME; en representación de GENESIS de la SEFH. Farm Hosp. 2011; 35(6):305-14. PubMed PMID: 21497125.

http://www.grupoaulamedica.com/fh/pdf/ING/301.pdf

 

OTRAS OPINIONES

 

La OMC insiste en revisar "con urgencia" el sistema de patentes de los medicamentos.

Un grupo de expertos recomienda en un informe modificar la Ley de Patentes, que ahora está en el Senado @ElGlobalNet viernes, 19 de junio de 2015 / 15:03

http://www.elglobal.net/noticias-medicamento/2015-06-19/politica-sanitaria/la-omc-insiste-en-revisar-con-urgencia-el-sistema-de-patentes-de-los-medicamentos/pagina.aspx?idart=920012

 

Elecciones generales, Consejo de Europa, salud pública e industria farmacéutica

Fundació Institut Català de Farmacologia. butlletí groc Vol. 28, n.º 4: 15-18. octubre - diciembre 2015

http://www.icf.uab.cat/es/pdf/informacio/bg/bg284.15e.pdf

 

Manifiesto No es sano.

Campaña para sanear el modelo de innovación de los medicamentos. 2016.

http://noessano.org/es

http://noessano.org/web/downloads/manifiesto-noessano.pdf

 

Atención sanitaria basada en el valor en España Experimentación regional en un entorno de gobierno compartido.

informe de la Economist Intelligence Unit (EIU), encargado por Gilead Science. Octubre 2015. Aportaciones de Josep Maria Argimon (AQuAS), Rafael Bengoa (Deusto Business School Health de Bilbao)m  Guillem López-Casasnovas (Universidad Pompeu Fabra de Barcelona)

http://www.economistinsights.com/sites/default/files/ValuebasedhealthcareSpain_Spanishversion.pdf

 

Propaganda or the cost of innovation? Challenging the high price of new drugs

Narcyz Ghinea, Wendy Lipworth, Ian Kerridge. BMJ 2016;352:i1284 doi: 10.1136/bmj.i1284 (Published 11 March 2016

http://ses.library.usyd.edu.au/bitstream/2123/14512/1/propaganda-or-the-cost-pdf-2016.pdf

 

Alternativas a un modelo de innovación que está podrido.

Blog el Medico Critico 22.4.16

http://medicocritico.blogspot.com.es/2016/04/si-la-innovacion-biomedica-esta-podrida.html?m=1

 

La incorporación de nuevos medicamentos al SNS: innovación, accesibilidad y sostenibilidad

Salvador Peiró GESTIÓN CLÍNICA Y SANITARIA nº58 VOL 17;  1:5-6 • PRIMAVERA DE 2015.

http://www.iiss.es/gcs/gestion58.pdf

 

El análisis de coste-efectividad: por qué y cómo

Carlos Campillo-Artero, Vicente Ortún Rev Esp Cardiol. 2016;69:370-3 - Vol. 69 Núm.04 DOI: 10.1016/j.recesp.2016.01.013

http://www.revespcardiol.org/es/el-analisis-coste-efectividad-por-que/articulo/90450706/

 

Posicionamiento de SESPAS en el año electoral de 2015 Protege tu salud con tu voto

http://www.sespas.es/adminweb/uploads/docs/SESPAS%20Elecciones%202015.pdf.pdf

 

EVALUAR NO ES DE COMPAÑEROS. ¿O SÍ?

Beatriz González López Valcárcel  y Vicente Ortún. Rev Esp Salud Pública 2015;89: 119-123. N.º 2- Marzo-Abril 2015).

http://www.scielosp.org/pdf/resp/v89n2/01_editorial.pdf

 

Sistema Nacional de Salud. Diagnóstico y propuestas de avance

Junta Directiva de la AES. Feb 2014

http://aes.es/Publicaciones/SNS_version_completa.pdf

 

METODOLOGIA GENESIS

 

MADRE Versión 4.0: Método de Ayuda para la toma de Decisiones y la Realización de Evaluaciones de medicamentos.

Marín R, Puigventós F, Fraga MD, Ortega O, López-Briz E, Arocas V, Santos B. Grupo de Evaluación de Novedades y Estandarización e Investigación en Selección de Medicamentos (GENESIS) de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH). Madrid: SEFH (ed.), 2013. ISBN: 978-84-695-7629-8. Es el referente metodológico y también docente Puede consultarse la versión PDF, con el programa MADRE completo

http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/genesis/Documents/A_MADRE_4_0_Manual%20de%20procedimientos.pdf

 

Evaluación y posicionamiento de medicamentos como alternativas terapéuticas equivalentes

Alegre Del Rey EJ, Fénix Caballero S, Castaño Lara R, Sierra García F MedClin (Barc). 2014 Jul 22;143(2):85-90. doi: 10.1016/j.medcli.2013.11.033. Epub 2014 Jan 28

http://www.elsevier.es/es-revista-medicina-clinica-2-linkresolver-evaluacion-posicionamiento-medicamentos-como-alternativas-90333695

 

Guía de intercambio farmacoterapéutico GIFT. (Manual metodológico para la redacción de guías de intercambio terapéutico). 

Martínez-López I, Puigventós Latorre F, Fraga Fuentes Mª D, Calderón Herranz              B, Flores Moreno S, Adrover Rigo M, Cholvi Llovell M, Delgado Sánchez O,   Pinteño Blanco M,  Ventayol Bosch P, Carlos Gil AM, Lacalle Remigio JR.  Versión 2.0. Madrid: SEFH (ed) 2014. ISBN: pendiente.

http://www.elcomprimido.com/FARHSD/PITIB/Portal.htm

 

MANUAL “Bases metodológicas para la evaluación de nuevos fármacos”. Ed 2014. Puigventós F

http://www.elcomprimido.com/FARHSD/WEB_CURSO_EVALUACION_SELECCION_12__MAYO_2014/CONTENIDOS/Cuaderno_Bases_Metodologicas/BasesMetodologicasEvaluacionNuevosFarmacos_Curso12_Ed2014.doc

 

PAGINA WEB DE GENESIS CON INFORMES PUBLICADOS

Ejemplos prácticos de informes publicados, más de 1200. Consultar los más recientes en color verde de forma preferente.

http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/genesis/Enlaces/InformesHosp_abc.htm

 

LA EVALUACIÓN ECONÓMICA DE MEDICAMENTOS EN HEMATOLOGÍA EN EL ÁMBITO HOSPITALARIO

Asunción Albert, Carmela Borrell, José Luis Poveda. Servicio de Farmacia. Hospital Universitari i Politècnic. La Fe. Valencia. España. Capítulo 5

en Juan Oliva, Ángel Sanz, Álvaro Hidalgo, Luis Felipe Casado, José Luis Poveda, Asunción Albert, Carmela Borrell e Isaac Aranda. En Farmacoeconomía aplicada a hematología. CELGENE, S.L. Primera Edicion, noviembre de 2014

http://www.sehh.es/images/stories/recursos/2014/virtual/Farmaeconomia_WEB.PDF

 

FARMACOECONOMIA

 

EVALUACION ECONOMICA DE MEDICAMENTOS, PUNTOS A CONISIDERAR PARA NO PERDERSE

Fraga Fuentes MD, Lopez  Sánchez P, Andrés Navarro N, Valenzuela Gómez JC, Jerez Fernández E, Heredia Benito M. Servicio de Farmacia. Hospital General la Mancha Centro. Alcázar de San Juan. (Ciudad Real). Boletín Farmacoterapéutico de Castilla La Mancha. SESCAM, 2914, 15, 2: 1-8

http://sescam.castillalamancha.es/sites/sescam.castillalamancha.es/files/documentos/farmacia/eval_econom.pdf

 

DE LA UTILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS AL VALOR TERAPÉUTICO AÑADIDO Y A LA RELACIÓN COSTE-EFECTIVIDAD INCREMENTAL

Jaume Puig-Junoy  y Salvador Peiró Rev Esp Salud Pública 2009; 83: 59-70 N.° 1 - Enero-Febrero 2009.  

http://scielo.isciii.es/pdf/resp/v83n1/colaboracion4.pdf

 

Propuesta de guıa para la evaluación económica aplicada a las tecnologıas sanitarias

Julio Lopez Bastida, Juan Oliva, Fernando Antonanzas , Anna Garcıa-Altes, Ramon Gisbert , Javier Mar y Jaume Puig-Junoy 

Gac Sanit. 2010;24(2):154–17

http://scielo.isciii.es/pdf/gs/v24n2/especial1.pdf

 

Guía y recomendaciones para la realización y presentación de evaluaciones económicas y análisis de impacto presupuestario de medicamentos en el ámbito del CatSalut.

Puig-Junoy J, Oliva-Moreno J, Trapero-Bertrán M, Abellán-Perpiñán JM, Brosa-            Riestra M y Servei Català de la Salut (CatSalut).

Generalitat de Catalunya. Departament de Salut. Servei Català de la   Salut:    Barcelona, 2014. Fecha de la última versión**: 7 de Octubre de 2014

http://catsalut.gencat.cat/web/.content/minisite/catsalut/proveidors_professionals/medicaments_farmacia/farmaeconomica/caeip/documents/gaeip_publica_castellano_octubre2014_catsalut.pdf

 

GUIA PARA LA DEFINICION DE CRITERIOS DE APLICACIÓN DE ESQUEMAS DE PAGO BASADOS EN RESUKTADOS (EPR) EN EL AMBITO FARMACOTERAPEUTICO (ACUERDOS DE RIESGO COMPARTIDO)

CATSALUT Mayo 2014, Version 1.0

http://catsalut.gencat.cat/web/.content/minisite/catsalut/proveidors_professionals/medicaments_farmacia/acords_risc_compartit/guia_epr_castellano_1.0.pdf

 

Aplicación de la evaluación farmacoeconómica a la práctica clínica

Bernardo Santos Ramos, María Espinosa Bosch , Javier Bautista Paloma

Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío.

Revisión 2010 para el 8º curso de evaluación y selección:

http://www.elcomprimido.com/FARHSD/WEB_CURSO_EVALUACION_SELECCION_12__MAYO_2014/CONTENIDOS/Metodologia_ECONOMICA_y_DESINVERSION/Santos_AplicacionFaramacoeconomiaPracticaClinica.doc

 

Common Methodological Flaws in Economic Evaluations

Michael Drummond, Mark Sculpher.    

Med Care 2005;43: II-5–II-14.

http://www.uic.edu/sph/prepare/courses/chsc433/drummond.pdf

 

VALORES UMBRAL DE CEI PARA ESPAÑA

 

Revisió de llindars cost-utilitat emprats en la presa de decisions de medicaments. Revisió de l’evidència nacional i internacional

Ruth Puig-Peiró, Antoni Gilabert Perramon, Jaume Puig-Junoy i Comissió d’Avaluació Econòmica i d’Impacte Pressupostari (CAEIP). Gerència de Farmàcia i del Medicament Desembre 2015

http://catsalut.gencat.cat/web/.content/minisite/catsalut/proveidors_professionals/medicaments_farmacia/farmaeconomica/caeip/documents/InformeLlindarsCostUtilitat_CAEIP_DEF2015_nou.pdf

 

Valor Monetario de un Año de Vida Ajustado por Calidad: Estimación empírica del coste de oportunidad en el Sistema Nacional de Salud.

Vallejo-Torres L, García-Lorenzo B, Castilla I, Valcárcel Nazco C, GarcíaPérez L, Linertová R, Serrano-Aguilar P. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud; 2015. Informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.

http://www3.gobiernodecanarias.org/sanidad/scs/content/3382aaa2-cb58-11e5-a9c5-a398589805dc/SESCS%202015_Umbral%20C.O.%20AVAC.pdf

 

Country-level cost-effectiveness thresholds: initial estimates and the need for further research

Beth Woods, Paul Revill, Mark Sculpher, Karl Claxton  Centre for Health Economics, University of York, UK March 2015

https://www.york.ac.uk/media/che/documents/papers/researchpapers/CHERP109_cost-effectiveness_threshold_LMICs.pdf

 

Evaluación económica busca umbral para apoyar la toma de decisiones

Borja García-Lorenzo (1, 2, 3), Laura Vallejo-Torres (2, 3), María del Mar Trujillo-Martín (1, 2, 3), Lilisbeth Perestelo-Pérez (2, 3, 5), Cristina Valcárcel-Nazco (1, 2, 3) y Pedro Serrano Aguilar (2, 3, 5) Rev. Esp. Salud Publica vol.89 no.6 Madrid nov.-dic. 2015 http://dx.doi.org/10.4321/S1135-57272015000600002

http://scielo.isciii.es/pdf/resp/v89n6/02_colaboracion-especial.pdf