12º Curso Evaluación
y Selección de Medicamentos Palma de Mallorca,
20 - 23 de Mayo de 2014 |
1 REFERENCIAS BASICAS DEL 12 º CURSO
♦ Programa del curso y manual “Bases metodológicas para la
evaluación de nuevos fármacos”. Ed 2014.
♦ Guía ATE (Alternativas Terapéuticas Equivalentes). Ed
2014
Enlace
(versión completa en CD)
♦ Guía GIFT (Guía de Intercambio Terapéutico). Ed 2014.
♦ Guía GINF. Ed 2008.
♦ Guía FFT. (Fuera Ficha Técnica).
♦ Programa MADRE 4.0. Ed 2013-2014.
♦ Guías de Farmacoeconomia
♦ Aplicación de la evaluación económica a la práctica clínica
2 ARTICULOS DE LECTURA RECOMENDADA
Principales
artículos de referencia.
Resto
de artículos recomendados e información adicional en el CD del curso
EVALUACION DE MEDICAMENTOS EN ESPAÑA
Clopés A, Puigventós F.
Evaluación de medicamentos en España. Racionamiento o
racionalidad. ¿a donde vamos?
Gestión Clínica
y Sanitaria. 2011; 13 (2): 43-5.
Puigventós F, Santos-Ramos B, Ortega A, Durán-García E.
Structure and procedures of the pharmacy and therapeutic committees in
Spanish hospitals.
Pharm World Sci. 2010; 32(6):767-75.
PubMed PMID: 20820918.
Enlace (CD)
Puigventós Latorre F, Santos-Ramos B, Ortega
Eslava A, Durán-García ME; en representación de GENESIS de la SEFH.
Variabilidad en la actividad y los resultados
de la evaluación de nuevos medicamentos por las comisiones de farmacia y
terapéutica en los hospitales en España.
Farm Hosp. 2011; 35(6):305-14. PubMed PMID:
21497125.
INDICACIONES FUERA
FICHA TECNICA
Propuesta del grupo GENESIS de PNT para la utilización en el hospital de
medicamentos fuera de indicación, fuera de ficha técnica u “off label”.Procedimiento normalizado de
trabajo “Utilización de medicamentos en condiciones distintas a
las autorizadas en ficha técnica” 7-11-2009
http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/genesis/Enlaces/PNT_FFT_GENESIS_Borrador_07_11_2009.pdf
Delgado O, Puigventós F, Clopés A
Posicionamiento del farmacéutico de hospital ante la utilización de
medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas.
Farm Hosp. 2009;33(5); 237-9
Durán-García E, Santos-Ramos B,
Puigventos-Latorre F, Ortega A.
Role of the
hospital pharmacy and therapeutics committee in detecting and regulating
off-label drug use, reply to Letter.
Int J Clin Pharm. 2011; 33:722–23. PubMed PMID: 21847686
Enlace (CD)
FUENTES DE
INFORMACION. MOTOR DE BUSQUEDA: ALQUIMIA
Do Pazo-Oubiña F, Calvo Pita C, Puigventós
Latorre F, Periañez-Párraga L, Ventayol Bosch P.
Desarrollo de un motor de búsqueda de
información farmacoterapéutica no publicada en revistas biomédicas.
Farm Hosp. 2011; 35:254.e1-e5. PubMed PMID: 21641846.
Buscador ALQUIMIA:
COMPARACIONES
INDIRECTAS
Ortega Eslava, M.D. Fraga Fuentes, E.J. Alegre Del Rey y P.
Ventayol Bosch
Comparaciones indirectas.
Farm Hosp. 2012.
doi:10.1016/ j.farma. 2011.06.007
Artículos e información adicional en el CD del curso
REINVERSION E IMPACTO PRESUPUESTARIO
Campillo C, Bernal-Delgado
E:
Reinversión en sanidad:
fundamentos, aclaraciones, experiencias y perspectivas.
Gaceta sanitaria 2012 .
doi:10.1016/j.gaceta.2012.01.010
Enrique Bernal-Delgadoa, Carlos Campillo-Arteroc y Sandra García-Armestoa
Oferta sanitaria y crisis: financiamos los
bienes y servicios según su valor o caemos en la insolvencia. Informe
SESAPS 2014
,Gaceta Sanitaria
2014
FARMACOECONOMIA
Rob Anderson.
Systematic Reviews of economic
evaluations: utility or futility?
Health Econo. 19:350-364 (2010)
Enlace (CD)
Michael Drummond, Mark Sculpher.
Common Methodological Flaws in Economic
Evaluations
Med Care 2005;43: II-5–II-14.
Enlace (CD)
CASO
DOMICILIO. ENSAYO ECONÓMICO.
Enlace (CD)
CASO
DOMICILIO. ESTUDIO ECONÓMICO.
Enlace (CD)
ALTERNATIVAS TERAPEUTICAS EQUIVALENTES
Alegre Del Rey EJ, Fénix
Caballero S, Castaño Lara R, Sierra García F.
[Assessment and positioning of drugs as equivalent therapeutic
alternatives.].
Med Clin (Barc). 2014 Jan 27. pii:
S0025-7753(13)00919-6. doi:10.1016/j.medcli.2013.11.033. [Epub ahead of print]
Spanish. PubMed PMID:24480291.
Enlace (CD)
Fénix-Caballero S, Alegre-del Rey EJ, Castaño-Lara R,
Puigventós-Latorre F,Borrero-Rubio JM, López-Vallejo JF.
Direct and indirect comparison of the efficacy and
safety of adalimumab, etanercept, infliximab and golimumab in psoriatic
arthritis.
J Clin Pharm Ther. 2013 Aug;38(4):286-93. doi:
10.1111/jcpt.12045. Epub 2013 Apr 17. Review. PubMed PMID:
23590560.
Enlace (CD)
ANÁLISIS SUPERVIVENCIA
Alison
H.M. Reid et al.
Significant and Sustained Antitumor
Activity in Post-Docetaxel, Castration-Resistant Prostate Cancer With the CYP17
Inhibitor Abiraterone Acetate
Journal of Clinical
Oncology. 2010; 28:1489-1495.
José
Baselga, M.D. et al.
Pertuzumab plus Trastuzumab plus Docetaxelfor
Metastatic Breast Cancer
N
Engl J Med 2012;366:109-19.
Robert
J. Motzer et al.
Pazopanib versus Sunitinib in Metastatic Renal-Cell
Carcinoma
N
Engl J Med 2013;369:722-31.
Sunil Verma, et al.
Trastuzumab Emtansine for HER2-Positive
Advanced Breast Cancer.
N Engl J Med 2012;367:1783-91.
Daniel
D. Von Hoff et al.
Increased Survival in Pancreatic Cancer with
nab-Paclitaxel plus Gemcitabine
N Engl J Med 2013;369:1691-703.
Daniel J Moualed et al.
The survival time of chocolates on
hospital wards: covert observational study
BMJ 2013;347:f7198 doi: 10.1136/bmj.f7198
BIOSIMILARES
Thomas Dörner el al.
The role of biosimilars in the treatment of
rheumatic diseases
Ann Rheum Dis 2013;72:322–328.
Christian K Schneider
Biosimilars in rheumatology: the wind of
change
Ann
Rheum Dis March 2013 Vol 72 No 3
Martina Weise et al.
Biosimilars: what clinicians should know
Blood
2012 120: 5111-5117
Hans C Ebbers et al.
The safety of switching between therapeutic
proteins
Expert Opin. Biol. Ther. (2012) 12(11):1473-1485
Enlace CD
3 PRESENTACIONES PPT DE LAS PONENCIAS
DEL CURSO
MARTES 20
Conferencia
inaugural: “Necesidad de selección y regulación actual en España”
Francesc
Puigventós
Evaluación
de la eficacia 1: variables, sesgos, validez, diseño, IC, NNT…
Pere
Ventayol y Ángel García
Evaluación
de la eficacia 2: Estudios de superioridad, equivalencia y no inferioridad
Pere
Ventayol y Ángel García
Fuentes
de información y web 2.0
Beatriz
Calderón e Iciar Martínez
MIÉRCOLES 21
Evaluación
de la eficacia 3: Análisis de supervivencia
Clara
Martorell e Isabel Coll
Evaluación
de la eficacia 4: Comparaciones indirectas
Pere
Ventayol y Leonor Periañez
Evaluación
de la seguridad
Maria
Dolores Santos
Evaluación
económica:
Pere
Ventayol, Gemma Arrufat y Bernardo Santos
JUEVES 22
Variables
en oncología, criterios EOL
Jordi
Ginés
Presentación
programa MADRE: “ De la evaluación al posicionamiento terapéutico”
Roberto
Marín
Guía
de Intercambio Farmacoterapéutico (GIFT)
Iciar
Martínez
Biosimilares
Clara
Martorell
Medicamentos
huérfanos
Roberto
Marín
Alternativas
Terapéuticas Equivalentes (ATE): concepto
Silvia
Fénix
Gestión
de ATE
Javier
Bautista
VIERNES 23
MESA
REDONDA A:
LOS
RETOS:
EL
SEGUIMIENTO DE LOS ACUERDOS Y MEDICIÓN DE LOS RESULTADOS EN SALUD.
Moderadora:
Olga Delgado
Seguimiento
de los acuerdos, ejemplos HU Virgen del Rocio
Javier
Bautista
Seguimiento
de acuerdos y medida de efectividad en ICO
Ana
Clopés
Seguimiento
de los acuerdos en enfermedad de terapias biológicas
Daniel
Ginard
Seguimiento
de los acuerdos en Servicio de Neumología
Ernest
Sala
MESA
REDONDA B:
¿EFICIENCIA
O RECORTES?
INCORPORACIÓN
DE LA EVALUACIÓN ECONÓMICA AL POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO
Moderador:
Bernardo Santos
Guía
de evaluación económica Catsalut (GAEIP)
Max
Brosa
Enlace
Incorporación de la evaluación económica en GCPT.
Francesc Puigventos.
Evaluación
económica en Onco-hematología y Enfermedades Raras
Roberto
Marín
Desfinanciación
de medicamentos en nuestro entorno
Carlos
Campillo